3.说明质量管理体系建立程序应包括的内容。
按照GB/T19000—2000族标准建立或更新完善质量管理体系的程序,通常包括组织策划与总体设计、质量管理体系的文件编制、质量管理体系的实施运行等三个阶段。
(1)质量管理体系的策划与总体设计
最高管理者应确保对质量管理体系进行策划,以满足组织确定的质量目标的要求及质量管理体系的总体要求,在对质量管理体系的变更进行策划和实施时,应保持管理体系的完整性。通过对质量管理体系的策划,确定建立质量管理体系要采用的过程方法模式,从组织的实际出发进行体系的策划和实施,明确是否有剪裁的需求并确保其合理性。
(2)质量管理体系文件的编制
质量管理体系文件的编制应在满足标准要求、确保控制质量、提高组织全面管理水平的情况下,建立一套高效、简单、实用的质量管理体系文件。质量管理体系文件包括质量手册、质量管理体系程序文件、质量记录等部分组成。
(3)质量管理体系的实施
为保证质量管理体系的有效运行,要做到两个到位:一是认识到位;二是管理考核到位。
开展纠正与预防活动,充分发挥内审的作用是保证质量管理体系有效运行的重要环节。