三、X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。
第33题 影响药品质量的内部因素主要包括
A.人
B.设备
C.原材料
D.技术和管理方法
E.环境
正确答案：ABCDE
第34题 开办中药生产企业的主要申报材料有
A.资金来源及相应佐证材料
B.开办中药生产企业可行性分析报告
C.技术人员构成情况表及相应证明材料
D.企业总平面布置图（标明厂区周围环境）
E.生产车间概况及工艺布局平面图
正确答案：ABCDE
第35题 申请产品质量认证的企业应具备的条件是
A.产品深受消费者欢迎
B.产品符合国家标准或者行业标准
C.产品质量稳定，能正常批量生产
D.产品具有很好的使用价值
E.生产企业的质量体系符合国家质量管理和质量保证标准及补充要求
正确答案：BCE
第36题 企业生产车间在结束本批生产后，清场的主要工作是
A.对设备、容器、工具彻底清洗
B.剩余物料计数退库
C.生产环境彻底清洁
D.在车间内清洗工作服
E.填写清场记录
正确答案：ABCE
第37题 中药饮片生产企业应做到
A.生产车间必须配备专职或兼职质检员
B.饮片包装前应有专人核对
C.生产过程中应认真填写工艺流程卡和原始记录，并归档保存2年以上
D.库房内实行色标管理
E.生产饮片应取得药品生产批准文号
正确答案：ABCD
第38题 《中华人民共和国标准化法》明确规定标准化工作的任务是
A.制定标准
B.组织实施标准
C.推行企业标准
D.对标准的实施进行监督
E.解释和修改中华人民共和国标准化法
正确答案：ABD
第39题 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》提出，制售假劣药品的违法犯罪活动屡禁不止的重要原因是
A.一些地方和部门为局部利益，甚至庇护制售假劣药品的违法犯罪行为
B.违法、失实的药品广告泛滥
C.竞相开办药厂、低水平重复
D.一些地方政府和部门对药品是关系人民群众生命健康的特殊商品认识不足
E.广大患者自我保护意识不强
&nbs; 正确答案：AD
第40题 执业中药师有权参与企业
A.有关药品质量管理规章制度的制订
B.药品全面质量管理各环节的标准的制订
C.对违反各项规定的处理
D.有关药品质量的操作规程的制订
E.财务管理
正确答案：ABCD
第41题 审批新开办的药品生产企业的重点内容是
A.生产企业申请药品GMP认证
B.按照药品GMP要求设计、施工和安装，并确认合格
C.具有我国尚未生产的三类以上新药或者是国家重点发展的药品品种
D.具有卫生部部颁标准收载的品种
E.具有国家药典收载的品种
正确答案：ABC
第42题 药品非临床安全性研究的各种毒性试验包括
A.单次给药的毒性试验，反复给药的毒性试验
B.生殖毒性试验、致突变试验
C.各种刺激性试验、依赖性试验
D.临床试验
E.与认识药物毒性有关的其他试验
正确答案：ABCE
第43题 全面质量管理的特点包括
A.全企业的质量管理
B.全过程的质量管理
C.全员质量管
D.全面的计划管理
E.全面的指标管理
正确答案：ABC
第44题 下列哪种属于中成药品种整顿的问题
A.同方异名
B.一方一名
C.同名异方
D.名不副实
E.组方不合理
正确答案：ACDE
