第1题 依据核发《药品生产企业许可证》验收标准的规定，对药品质量负全部责任的是
A.质检部门负责人
B.中心化验室负责人
C.厂长
D.主管质量的厂长或总工程师
E.主管生产的厂长
正确答案：C
第2题 第二类精神药品制剂的经营单位由
A.卫生部指定
B.国家医药管理局指定
C.县以上卫生行政部门指定
D.县以上医药管理部门指定
E.县以上卫生行政部门会同同级医药管理部门指定
正确答案：E
第3题 广告经营者设计、制作广告的依据应当是
A.广告审查机关核发的《药品广告审查表）
B.广告主的（药品生产企业合格证》
C.广告审查机关核发的《药品广告初审决定通知书）
D.广告主提供的广告作品文字内容及样件
E.广告主向药品广告审查机关提出的申请
正确答案：C
第4题 药品生产、经营企业和医疗单位采购进口药品时，应向进口单位索取
A.药品说明书及中文译本
B.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》复印件
C.口岸药检所出具的《进口药品检验报告书》或盖有复印单位红色印章的《进口药品检验报告书》复印件
D.《进口药品注册证》
E.进口药品报验单
正确答案：C
第5题 负责全国出口中药产品质量注册管理工作的是
A.国家医药管理局
B.海关总署
C.卫生部
D.国家进出口商品检验局
E.国家中医药管理局
正确答案：E
第6题 因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必须事先经
A.卫生部批准
B.国家濒危物种进出口管理办公室批准
C.国务院野生动、植物管理部门批准
D.林业部批准
E.国家中医药管理局批准
正确答案：A
第7题 药品药营企业的质量验收组必须做好各项验收原始记录，验收记录至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年
正确答案：D
第8题 《药品监督管理行政处罚规定）在处罚生产、经营、使用假药、劣药时，所称“正品价格”系指
A.工业成品价格
B.工业成本价格
C.商业批发价格
D.商业零售价格
E.销售折让价格
正确答案：D
第9题 全国的质量认证工作，由
A.国务院产品质量管理部门管理
B.国务院质量检验部门管理
C.国务院工商行政管理部门管理
D.国务院卫生行政部门管理
E.国务院标准化行政主管部门管理
正确答案：E
第10题 停止执行中成药标准的药品是
A. 壮骨追风酒
B.清热化毒丸
C.龙牡壮骨冲剂
D.壮骨关节丸
E.健步虎潜丸
正确答案：E
第11题 依照《中华人民共和国药品管理法》有关规定和要求，中药保健药品的包装、广告、商标等管理应同
A.滋补营养晶一样
B.保健康复品一样
C.治疗性药品一样
D.保健食品一样
E.功能性食品一样
正确答案：C
