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小易的执业药师考试网上自测题(药事管理与法规1)

来源:233网校 2005年11月9日

    14、下列说法错误的是

    A 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场

    B 《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

    C 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品

    D 常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定

    E 新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证,受理部门在申请之日起3个月内,组织认证

    15、为保护公众健康,可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期,监测期内不得批准其他企业生产或进口,监测期的时限是

    A 不超过二年    B不超过三年

    C不超过四年     D不超过五年

    E不超过六年

    16、关于医疗机构的药剂管理,错误的是

    A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售

    B 医疗机构制剂不得发布广告

    C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或省级药品监督管理部门批准,医院制剂可以在指定医院间调剂使用

    D 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的购销记录

    E 医疗机构向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致

    17、关于中药饮片的管理不正确的是

    A 生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器

    B 包装不符合规定的中药饮片不得销售

    C 中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号

    E 中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制

    18、下列哪些行政行为不收费

    A 核发证书、进行药品注册          B 实施药品抽查检验

    C 进行药品认证      D 实施药品审批检验   E 实施强制性检验

    19、 制售假药,足以严重危害人体健康的

    A 处2年以下有期徒刑或拘役,并处或者单处销售额50%至2倍罚金

    B 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处销售额50%至2倍罚金

    C 处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

    D 处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

    E处10以上有期徒刑或无期徒刑,并处销售额50%至2倍罚金,或者没收财产

    20、关于医疗机构的药剂管理,错误的是

    A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售

    B 医疗机构制剂不得发布广告

    C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或省级药品监督管理部门批准,医院制剂可以在指定医院间调剂使用

    D 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的购销记录

    E 医疗机构向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致

    21、 关于精神药品的管理不正确的是

    A医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用,不得转售,医生根据医疗需要合理使用,严禁滥用

    B医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买

    C第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用

    D第二精神药品可供各医疗单位使用,也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售

    E精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度,设立原料和制剂的专用仓库,并指定专人管理

    22、 关于毒性药品的管理不正确的是

    A 严防与其它药品混杂

    B 每次配料,必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数

    C 经手人要签字备案,所用容器和工具要处理干净,以防污染其他药品

    D 标示量要准确无误 ,生产记录保存三年备查

    E 配方用药由国有药店、医疗单位负责

    23、 下列说法不正确的是

    A 戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品

    B  戒毒治疗药品按处方药管理,戒毒辅助药品按非处方药管理,不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传

    C 戒毒药品经国家药监局审批在指定的戒毒机构进行临床研究,临床研究分IV期进行*

    D生产戒毒药品必须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产

    E戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品,医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用,严禁滥用

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