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药事管理与法规练习题第二十九章药品不良反应检测管理办法

来源:233网校 2006年8月11日
第二十九章  药品不良反应检测管理办法
[A型题]
 
1   《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是
A 《中华人民共和国药品管理法》 B 《中华人民共和国标准化法》 C 《中华人民共和国产品质量法》 D 《药品流通监督管理办法》 E 《中华人民共和国消费者权益保护法》
答案
2   国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行 A 不定期通报 B 不定期通报,并公布药品再评价结果 C 公布药品再评价结果 D 定期通报 E 定期公布药品再评价结果
答案
3   代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要 A 不断的追踪收集 B 不断地检测整理 C 不间断地追踪、监测,并按规定报告 D 按法定要求报告 E 按法规定期归纳
答案
4   个人发现药品引起可疑不良反应,应向 A 国家药品监督管理局报告 B 国家药品不良反应监测专业机构报告 C 所在地卫生局报告 D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 E 所在地药品检定所报告
答案
5   药品不良反应报告的内容和统计资料是用来 A 加强药品监督管理的依据 B 指导合理用药的依据 C 解决医疗纠纷、医疗诉讼的依据 D 处理药品质量事故的依据 E 加强药品监督管理、指导合理用药的依据
答案
[B型题] (6~10题) A 上市药品 B 可疑不良反应 C 新的药品不良反应 D 医疗预防保健机构 E 药品生产、经营企业 6   从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是
答案
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