执业药师考试自测题——药事管理与法规[1]

11、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括  
  A 新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验  
B 药品强制性检验  
C 进口药品审批检验  
D 药品生产企业药品出厂前检验  
E 药品质量监督检查检验   
12、下列属于假药的是    
A 改变剂型或改变给药途径的药品  
B 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的  
C 超过有效期的  
D 以其他药品冒充麻醉药品的  
E 更改生产批号的  
13、下列说法错误的是  
A 特殊管理药品、外用药和非处方药药品的标签必须印有规定标志   
B 对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口   
C 药品包括中药饮片，必须按照国家药品标准和生产工艺进行       
D 生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用要求 
E 城乡集贸市场可以出售中药材和持有零售企业《药品经营许可证》的药品  
14、下列说法错误的是  
A 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场   
B 《医疗机构制剂许可证》经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批  
C 个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品  
D 常用药品和急救药品的范围和品种由所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定  
E 新企业、新车间、新剂型获得生产证明文件之日起30日内按规定申请GMP认证，受理部门在申请之日起3个月内，组织认证  
15、为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是  
A 不超过二年    B不超过三年  
C不超过四年     D不超过五年  
E不超过六年  
16、关于医疗机构的药剂管理，错误的是  
A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售  
B 医疗机构制剂不得发布广告  
C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用  
D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录  
E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致  
17、关于中药饮片的管理不正确的是  
A 生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器  
B 包装不符合规定的中药饮片不得销售  
C 中药饮片包装必须印有或贴有标签  
D 中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号  
E 中药饮片必须按国家药品标准或《炮制规范》炮制  
18、下列哪些行政行为不收费  
A 核发证书、进行药品注册          B 实施药品抽查检验  
C 进行药品认证      D 实施药品审批检验   E 实施强制性检验  
19、 制售假药，足以严重危害人体健康的    
A 处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金  
B 处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金  
C 处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产  
D 处10以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产    
E处10以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产  
20、关于医疗机构的药剂管理，错误的是  
A医疗机构制剂不得在市场上销售或变相销售  
B 医疗机构制剂不得发布广告  
C 发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或省级药品监督管理部门批准，医院制剂可以在指定医院间调剂使用  
D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的购销记录  
E 医疗机构向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致