执业药师考试自测题——药事管理与法规[1]

21、 关于精神药品的管理不正确的是  
A医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用   
B医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买  
C第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用   
D第二精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售   
E精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理  
22、 关于毒性药品的管理不正确的是  
A 严防与其它药品混杂     
B 每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数  
C 经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品  
D 标示量要准确无误 ，生产记录保存三年备查  
E 配方用药由国有药店、医疗单位负责  
23、 下列说法不正确的是  
A 戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品   
B  戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒辅助药品按非处方药管理，不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传  
C 戒毒药品经国家药监局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分IV期进行*  
D生产戒毒药品必须由国家药监局指定的已取得《药品GMP证书》的药品生产企业进行生产  
E戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药品，医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床使用指导原则合理使用，严禁滥用  
24、 不需要获得许可证就能从事的业务有    
A处方药与非处方药的生产  
B处方药与非处方药的批发销售  
C处方药的零售  
D甲类非处方药的零售  
E乙类非处方药的零售  
25、 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备  
A 执业药师  
B药师  
C 经有关部门考核合格的业务人员  
D 依法经过资格认定的药学技术人员  
E执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员  
26、非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是  
A自药品列入《国家非处方药目录》之日起  
B自药品临床研究申请通过之日起  
C自药品生产申请通过之日起  
D 自药品上市之日起  
E自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起  
27、非处方药专有标识的固定位置在  
A 醒目位置     B 中间位置  
C 左下角       D 右上方  
E 非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角  
28、下列说法不正确的是  
A 原料药的包装参照药品内包装有关规定执行，标签则按制剂大包装标签规定办   理  
B 进口药品的包装、标签、说明书、通用名可以不使用中文  
C 印制说明书，必须按照统一格式，其内容必须与国家药品监督管理局批准的说  明书一致  
D 药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，以正确指导用药  
E 不得用粘贴、剪切的方式对提供药品信息的标志及文字说明进行修改或补充  
29、药品包装、标签的内容对产品的表述要准确无误，不得印有各种不适当宣传产品的文字和标识，其中不包括  
A 国家级新药、荣誉产品、荣誉出品、保险公司质量保险、公费报销  
B 中药保护品种、名贵药材  
C GMP认证、现代科技  
D 进口原料分装、监制  
E 专利药品的专利标记和专利号、专利许可的种类  
30、行政复议的期限是当事人认为具体行政行为侵犯其合法权益之日起*  
A 三个月内          
B 60日内  
C 40日内           
D 30日内  
E 15日内