执业药师考试自测题——药事管理与法规[2]

 
[24-26]  
A 没收全部药品和违法所得、罚款五至十倍、停业整顿或吊销许可证  
B 给予行政处分    
C 由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚  
D 由司法部门追究刑事责任            
E 判三至七年有期徒刑并可罚款  
24．违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品（精神药品）和罂粟壳构成犯罪的  
25．擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的  
26．医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用麻醉药品（精神药品）的  
[27-29]  
A 由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售  
B  仅供医疗单位在医生指导下使用    
C 可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售      
D 可在普通商业企业销售   
E 只能在零售药店销售  
27．毒性药品、二类精神药品  
28．药用罂粟壳  
29．第一类精神药品、麻醉药品  
[30-31]  
A 药品内包装         
B 药品外包装        
C内包装标签  
D 中包装标签         
E原料药  
30、应选用不易破损的包装，以保证药品在运输、贮藏、使用过程中的质量  
31、应能保证药品在生产、运输、贮藏、使用过程中的质量，并便于医疗使用  
[32-34]   
A 国家药品监督管理局         
B 省级药品监督管理部门   
C 各级卫生行政部门           
D 国家药品不良反应监测机构   
E 省级药品不良反应监测机构  
32． 以统计资料形式按季度报告普通药品不良反应发生的情况  
33．负责辖区内药品不良反应监测工作   
34．及时对严重、罕见或新的药品不良反应病例报告进行调查核实或组织专家进行分析、评价，向国家药品监督管理局和卫生部报告  
[35-36]  
  A．企业主要负责人    　  
B．质量管理机构的负责人  
C．药品检验部门负责人     
D．药品零售中处方审核人员  
E．企业从事质量管理、检验工作的人员  
35．应有药学或相关专业中专以上学历，或药师以上职称  
36．应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称   
[37-39]   
A应与其他药品分开存放    
B 控制堆放高度，定期翻垛    
C 专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录   
D 应分开存放       
E 应分类相对集中存放，按批号及效期远近依依次或分开堆码并有明显标志  
37. 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品   
38. 药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间  
39. 易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品  
[40-42]  
A 质量领导组织的职能           B 质量管理机构的职能  
C 质量验收组的职能             D 质量养护组的职能      E 质量检验组  
40. 贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度  
41. 审定企业质量管理制度，设置企业质量管理部门的确定各部门质量管理职能  
42.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息  
[43-44]   
  A不小于150平方米             B 不小于100平方米  
C 不小于50平方米             D 不小于40平方米         E 不小于30平方米  
43大型批发企业验收养护室的面积    
44型零售企业营业场所的面积   
[45-46]  
A 由药品监督管理部门核准的许可事项  
B 应与工商行政管理部门核发的营业执照相一致  
C 应符合药品生产企业分类管理的原则  
D 安药品实际生产地址填写  
E 按国家规定的方法和类别填写  
45.企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型  
46.企业负责人、生产范围、生产地址、有效期限  
[47-49]  
A在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案  
B立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局  
C应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核  
D国务院药品监督管理部门  
E省级药品监督管理部门  
47、审批委托生产，向委托双方发放《药品委托生产批件》的是  
48、药品生产企业质量、生产负责人发生变更的  
49、药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的