执业药师考试自测题——药事管理与法规[2]

[50-52]  
A 粉针剂的一个批号             B 固体、半固体制剂的一个批号  
C 液体制剂的一个批号           D 注射剂的一个批号  
E 间歇生产的原料药的一个批号  
50．成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品  
51．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品   
52．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品  

[53-54 ]  
  A 由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格  
B 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格  
C由政府价格主管部门按照定价权限和范围规定基准价及其浮动幅度，指导经营者制定的价格  
D 由政府价格主管部门或者其他有关部门按照定价权限和范围制定的价格  
E 由政府价格主管部门按照定价权限和范围制定的价格  
53、政府定价是指  
54、市场调节价是指  
[55-58]  
 A 国务院药品监督管理部门  
B 省级药品监督管理部门  
C 卫生部  
D 省级卫生管理部门  
E国务院药品监督管理部门商同卫生部  
55、制定、调整、公布医疗器械分类目录  
56、开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门  
57、负责开办第二、三类医疗器械的经营企业审批  
58、发给《医疗器械经营企业许可证》  
  [59-61]  
A 新药      B 城镇职工基本医疗保险药品       
C 国家基本药物    D  处方药      E 非处方药  
59、按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是  
60、按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”的原则遴选的是  
61、未在中国境内上市销售的药品  
 [62-64]  
A 各级药品检验机构    B 国家药典委员会    
C 药品审评中心        D 药品评价中心    
[69-71]  
A 处三年以下有期徒刑、拘役、管制或罚金的是  
B处三年值至七年有期徒刑，并处罚金  
C处二年至七年有期徒刑，并处销售金额50%至2倍罚金  
D处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金  
E处3年以下有期徒刑、拘役管制或剥夺政治权利  
69、伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的  
70、在自然灾害和突发事件中，暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员依法履行职责  
71、以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的  
[72-74]    
A  五日用量     B 二日常用量     C  二日极量       
D  三日常用量     E  七日常用量  
72．毒性药品每张处方发药量不得超过  
73．二类精神药品每张处方发药量   
74．麻醉药品糖浆剂、片剂、酊剂每张处方发药量  
[75- 76]  
A同一企业、同一药品的相同规格品种   
B同一企业相同品种如有不同规格  
C 进口药品的包装、标签应标明    
D 进口分装药品的包装、标签应标明  
E 经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明  
75、原生产国家或地区企业名称、生产日期、批号、有效期及国内分装企业名称等  
76、“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等  
[77-80]   
A 药典品种的通用名  
B 非药典品种的通用名  
C 曾用名  
D 药品的商标  
E 商品名  
77、必须与药典一致  
78、经国家药品监督管理局批准的特定企业使用的商品名称  
79、采用《中国药品通用名称》所规定的名称  
80、原地方标准采用的名称  
E 药品认证管理中心   
62、负责药品审批检验和质量抽验  
63、对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评  
64、负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作  
[65-68]  
A 向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号  
B 向发布地省级药品监督管理部门备案  
C  国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品，在暂停期间  
D向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号  
E 交原核发部门处理  
65、发布进口药品广告  
66、异地发布药品广告  
67、不得发布该品种药品广告  
68、接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当