药事管理与法规全真模拟试卷（3）

11.为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是 
A.不超过二年 
B.不超过三年 
C.不超过五年 
C．不超过四年 
E．不超过六年 

12.新药是指 
A．未曾在中国境内生产的药品 
B.未曾在中国境内获得专利保护的药品 
C.未曾在中国使用过的药品 
D.未曾在中国境内进口过的药品 
E．未曾在中国境内上市销售的药品 

13．下列哪些行政行为不收费 
A．核发证书、进行药品注册 
B．实施药品抽查检验 
C．进行药品认证 
D．实施药品审批检验 
E．实施强制性检验 

14．制售假药，足以严重危害人体健康的 
A．处 2年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额 50％至 2倍罚金 
B．处3年以下有期徒刑或拘役，并处或单处销售额50％至2倍罚金 
C．处 3年以上 10年以下有期徒刑，并处销售额 50％至 2倍罚金，或者没收财产 
D，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产 
E．处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50％至2倍罚金，或者没收财产 

15．关于精神药品的管理不正确的是 
A．医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用 
B．医疗单位购买精神药品必须持《精神药品购用卡》向指定的经营单位购买 
C．第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 
D．第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售 
E．精神药品原料和制剂的生产单位必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理
  
16．不需要获得许可证就能从事的业务有 
A．处方药与非处方药的生产 
B．处方药与非处方药的批发销售 
C．处方药的零售 
D．甲类非处方药的零售 
E．乙类非处方药的零售 

17．销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 
A．执业药师 
B．药师 
C．主管药师 
D．药师以上药学技术人员 
E．执业药师或药师以上药学技术人员 

18.非处方药可以使用非处方药专有标识的时间是 
A．自药品列人《国家非处方药目录》之日起 
B．自药品临床研究申请通过之日起 
C．自药品生产申请通过之日起 
D．自药品上市之日起 
E．自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起 

19．非处方药专有标识的固定位置在 
A．醒目位置 
B．中间位置 
C．左下角 
D．右上方 
E．非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名（商品名）的一面的右上角