药事管理与法规全真模拟试卷（3）

3.药品监督管理不得侵害有关药事组织和公众的合法权益属于 
A.药品监督管理的目的性原则 
B.药品监督管理的方针性原则 
C.药品监督管理的限制性原则 
D.药品监督管理的方法性原则 
E.药品监督管理的权威性原则 

4.药品注册管理是 
A.控制药品市场准入的制度 
B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度 
C.法定的控制药品准入的制度 
D.控制药品市场准入的前置性管理制度 
E.法定的控制药市场准人的前置性制度 

5.下列说法不正确的是 
A．对药事组织进行管理的必要性:药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，如不 
进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康 
B．对药品批发企业进行监管的目的是保证药批发过程中的药品质量 
C.对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量 
D.对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药 
E.生产企业的市场准人条件质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件 

6．执业药师管理的必要性是 
A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范 
B.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 
C.具备规定药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效 
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位 
E.促进建立与执业药师管理政策一致的新的药品监督管理模式和流通管理制度 
7．我国执业药师管理的核心是 
A.建立执业药师法 
B.执业药师继续教育管理 
C.执业药师发展管理 
D.执业药师注册和行为管理 
E.完善执业药师的业务素质 

8．列人《基本医疗保险药品目录》药品必须 
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、保证供应 
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便 
D.安全有效、价格合理、使用方便 
E.临床必需、安全有效、质量稳定、价格合理、使用方便、保证供应 

9.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 
A.新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验 
B.药品强制性检验 
C．进口药品审批检验 
D．药品生产企业药品出厂前检验 
E．药品质量监督检查检验 

10．下列属于假药的是 
A.改变剂型或改变给药途径的药I 
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 
C.超过有效期的 
D.以其他药品冒充麻醉药品的 
E.更改生产批号的