药事管理与法规全真模拟试卷（4）

 ［46～48] 
A．国家药品监督管理部门 
B．省级药品监督管理部门 
C．省以上药品监督管理部门 
D．设区的市药品监督管理部门 
E．直辖市设的县药品监督管理部门 
46．负责组织GMP认证 
47．负责组织GSP认证 
48．负责制定GMP、GSP实施办法和步骤 

［49～52〕 
A．执业药师 
B．药师 
C．经有关部门考核合格的业务人员 
D．依法经过资格认定的药学技术人员 
E．执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员 
49．经营处方药的药品零售企业应配备 
50．经营甲类非处方药的药品零售企业应配备 
51．经营乙类非处方药的药品零售企业应配备 
52．医疗机构审核和调配人员应是 

［53～56] 
A．擅自委托或接受委托生产药品 
B．未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药 
品超出批准经营的药品范围的 
C．未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 
D．生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 
E．生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》 
53．劣药行为 
54．假药行为 
55．从重处罚行为 
56．无证经营行为 

［57～59] 
A．处3年以下有期徒刑、拘役、管制或剥夺政治权利 
B．处5年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处违法所得1至5倍罚金 
C．处5年以上 10年以下有期徒刑，并处违法所得 1至 5倍罚金，或者没收财产 
D．处5年以上有期徒刑，并处违法所得1至5倍罚金，或者没收财产 
E．处3年以上IO年以下有期徒刑 
57．未经许可非法经营药品，扰乱市场秩序，情节严重的 
58．买卖药品经营许可证或批准文件，扰乱市场秩序，情节严重的 
59．伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的 

［60～63］ 
A．没收全部药品和违法所得，罚款五至十倍，停业整顿或吊销许可证 
B．给予行政处分 
C．由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚 
D．由司法部门追究刑事责任 
E．处3至7年有期徒刑并可罚款 
60．违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品、罂粟壳构成犯罪的 
61．擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的 
62．医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方或为自己开具处方骗取、滥用 
麻醉药品的 
63．擅自生产、配制、经营、出售或进出口精神药品的