药事管理与法规全真模拟试卷（4）

二、B型题（配伍选择题）共80题。备选答案在前，试题在后。每组着干题。每组题均对应 
同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。 

[31～33］ 
A．药品批发组织的职能 
B．药品销售代理组织的职能 
C．药品零售组织的职能 
D．药品物流组织的职能 
E．传统药品交易中介服务组织的职能 
31．保证药品购进的合法性和质量、保证售出药品的质量和药学服务的质量 
32．保证药品购进渠道的合法性和质量，依法管理药品的购、销、存、运等活动 
33．保证交易主体和客体的合法性 

［34～37」 
A．药品注册管理 
B．药品生产、流通和使用管理 
C．药品广告管理 
D．药品的价格管理 
E．药品的监督查处 
34．对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚 
35．对药品进人市场时采取的必要的事前管理 
36．对药品流通、销售等进行监督管理 
37．包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等 

［38～39］ 
A．国家药品监督管理局 
B．国家药品监督管理局注册司 
C．国家药品监督管理局药品审评中心 
D．国家药典委员会 
E．中国药品生物制品检定所 
38．具体负责药品注册管理的业务部门 
39．我国法定的药品注册管理机构 

［40～43」 
A．一年 
B．二年 
C．三年 
D．五年 
E，六个月 
40．社保经办机构和定点医疗机构签订协议的有效期为 
41．社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为 
42．参保人员多长时间后可提出变更定点医疗机构申请 
43．外配处方保存备查的时间为 

［44～45］ 
A．药物非临床研究质量管理规范 
B．药物临床试验质量管理规范 
C．药品生产质量管理规范 
D．药品经营质量管理规范 
E．医疗机构制剂质量管理规范 
44．药物非临床安全性评价机构必须遵守 
45．药物临床研究机构必须遵守