第一节 药事组织机构与管理体制
一、组织机构与管理体制的含义
(一)组织机构：组织机构或组织系统是组织与机构统称。
组织：组织系统(结构)，即组织体系的构成、目标、职能、分类和相互间的关系。
机构：为实现某种目标或担负某种职能而通过一定的程序建立的，由人、财、物和信息等要素组成的社会实体单位。是组织中一种更为严密的组织结构形式。
(二)管理体制
管理体制：为了实现对某一社会事务或某一领域的有效管理，国家机关、企业和事业单位机构设置、隶属关系及管理权限划分的制度。
二、药事组织机构
(一)药事组织的概念 药事组织系统也称之为药事组织体系。
药事组织：指药事组织机构、体系、体制，是一个复杂的综合性概念。
狭义：为实现药学的社会任务所提出的目标，人为地分成各种形式的组织机构的总称。
广义：以实现药学社会任务为共同目标的人们的集合体；是药学人员相互影响的社会心理系统；是运用药学知识和技术的技术系统；以特定形式的结构关系而共同工作的系统。
药学组织系统是卫生大系统中的子系统:药事组织系统运动的产出是合格药品、药学服务、药学知识和药学人才，并为医疗卫生系统所利用。有经济系统的属性:药事组织系统中生产经营子系统的活动与社会经济系统紧密相关。
(二)药事组织机构的分六类（按其社会功能和目标可分）。
1．药品监督管理行政机构：政府机构监管药品和药学企事业组织的行政执法机构，（各级药品监督管理局）。功能是代表国家药事监督控制，立法赋予其执法权力。
2．药品技术监督机构：在药监督部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构（中检所及各级药品检验所）。
3．药品生产、经营组织 具有法人资格的经济组织；应将社会效益放在第一位。
4．医疗单位的药事组织
主要功能：采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，以保证合理用药。
基本特征：直接给病人供应药品和提供药学服务，
重点：用药质量和合理性而不是单纯为盈利而自主经营（与药店区别）。
5．药学教育和科研组织 主要功能：出药学人才和药学研究成果。
6．药事社团组织 协助政府管理药事。任务是学术研究和行业、职业的技术管理。
三、药事管理体制
药事管理体制：在一定社会制度下药事工作的组织方式、管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能划分和运行机制等方面的制度。
组成：质管体制、生产与经营管理体制、使用管理体制、药学教育和科技管理体制。
特点：社会属性强，经济体制和生产关系。不同时期社会制度，药事管理体制不尽同。
