药事法规变化部分章节的强化试题

[22～25]
A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．市级人民政府药品监督管理部门
C．县级人民政府药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门
1．从事麻醉药品生产的企业的审批部门是
2．从事第一类精神药品的企业的审批部门是
3．从事第二类精神药品原料药的企业的审批部门是
4．从事第二类精神药品制剂生产的企业的审批部门是

[26—29] 
A．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．市级人民政府药品监督管理部门
C．县级人民政府药品监督管理部门
D．国务院药品监督管理部门
E．国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门
1．跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(全国性批发企业)的审批部门是
2．在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企
3．专门从事第二类精神药品批发业务的企业的审批部门是
4．全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经哪个部门批准

[30—32] 
A．全国性批发企业
B．区域性批发企业 
C．第二类精神药品批发企业 
D．麻醉药品批发企业 
E．精神药品批发企业
1．可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品
2．经省药品监督管理部门批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品
3．可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用
资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

[33～34]
A．全国性批发企业
B．区域性批发企业
C．第二类精神药品批发企业
D．麻醉药品批发企业
E．精神药品批发企业
1．应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
2．可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；经省药品监督管理部门批准可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品督管理部门设区的市级人民政府药品监督管理部门县级人民政府药品监督管理部门国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门

[35—37]
35．全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时还需要获得哪个部门的批准
36．由于特殊地理位置的原因，区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时还需要获得哪个部门的批准
37．实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经哪个部门的批准可以从事第二类精神药品零售业务

[38—41]
A．药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的
B．药品生产企业需要以麻醉药品和精神药品为原料生产普通药品的
C．药品生产企业需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的
D．食品、食品添加剂、化妆品、油漆等非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料的/科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的 
E．需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的
1．应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
2．应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
3．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
4．应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买

[42-44]
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
1．麻醉药品专用帐册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
2．第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于日起
3．第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

[45-46]
A．1日内
B．3日内
C．5日内
D．7日内
E．10日内
1．过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁，药品监督管理部门的现场监督销毁时限是接到销毁申请之日起
2．药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是
[47-49]
A．10日内
B．20日内
C．30日内
D．40日内
E．50日内
1．审批部门公布定点生产企业和定点批发企业后，其他符合条件的企业向审批部门提出异议的时限是自公布之日起
2．审批部门对异议进行审查的时限是收到异议之日起  
3．麻醉药品和精神药品的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之