执业药师药事管理与法规终极预测试卷
31.某药品生产日期为2005年8月2日,有效期至2008年07月,该药可以销售使用至
A. 2008年8月14日
B.2008年9月
c.2008年7月底
D. 2008年7月1日
E.2008年8月1日
32.药品通用名称的字体颜色应为
A.黑色或者红色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
B.黑色或者白色,但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
c.红色或者白色,但不要求与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.红色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
E.黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
33.根据《药品生产质量管理规范》,药品标签、使用说明书须
A.经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用
B.经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用
C.经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用
D.经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用
E.经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用
34.注射剂和非处方药的药品说明书中应列出
A.全部辅料名称
B.全部原料药名称
c.部分原料药名称
D.部分辅料名称
E.全部成分
35.药品说明书中需要醒目显示的是说明书的
A.生产日期和核准日期
B.生产日期和修改日期
c.核准日期和修改日期
D.修改日期和有效期
E.生产日期和有效期
36.药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的
A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以销售药品价值的2倍以上5倍以下罚款
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以1 000元以下的罚款
C.没收其《药品经营许可证》并给予警告;逾期不改正的,处以1万元以下的罚款
D.没收所出售的药品并给予警告;逾期不改正的,处以1 000元以下的罚款
E.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处以5 000元以下的罚款
37.药品生产、经营企业为销售人员建立的培训档案中记录的内容不包括
A.培训地点
B.培训的原因
c.接受培训的人员
D.培训内容
E.培训时间
38.根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是
A.药品监督管理部门
B.药品研究机构
c.药品生产企业
D.药品经营企业
E.药品使用单位
39.药品生产、经营企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的
A.处药品货值金额2倍以下的罚款,但是最高不超过2万元
B.处药品货值金额1倍以上10倍以下的罚款
c.没收违法所得,并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
D.没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
E.处销售药品货值金额2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
40.同一企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的
A.两者的包装颜色应当明显区别
B.两者的包装颜色应当尽量明显区别
c.两者的包装规格无须明显区别
D.两者的包装规格应当明显区别
E.两者的包装颜色无须明显区别
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