执业药师药事管理与法规终极预测试卷
二、B型题(配伍选择题)共80题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不选用。
[41~43]
A.地方性法规
B.部门规章
C.民族自制法规
D.法律
E.行政法规
41.《药品注册管理办法》属于
42.《价格法》属于
43.《药品流通监督管理办法》属于
[44~46]
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门
C.省级工商行政管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院卫生行政部门
44.规定医疗机构药品价格管理的具体办法的是
45.规定《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是
46.规定《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的是
[47~50]
A.不得直接向接种单位供应第二类疫苗
B.可以向接种单位供应第二类疫苗
C.可以向药品零售企业供应第二类疫苗
D.可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗
47.县级疾病预防控制机构
48.设区的市级以上疾病预防控制机构
49.疫苗生产企业
50.疫苗批发企业
[51~54]
A.质量保证机构
B.法定代表人
C.企业主要负责人
D.质量领导组织
E.质量管理机构
51.在企业内部行使质量管理职能的是
52.对企业经营药品的质量负领导责任的是
53.在企业内部对药品质量具有裁决权
54.建立的质量领导组织应以谁为首
[55~58]
A.本企业向某一药品经营企业首次购进的药品
B.销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
C.购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
D.将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
E.本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
55.首营品种
56.药品直调
57.首营企业
58.处方调配
[59~62]
A.行政机关应当在法定期限内告知申请人
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务
E.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
59.行政机关受理行政许可申请时,申请事项不需要取得行政许可
60.行政机关受理行政许可申请时,申请事项不属于本行政机关职权范围
61.行政机关受理行政许可申请时,申请材料存在可以当场更正的错误
62.行政机关受理行政许可申请时,申请材料不全需要补全
[63~65]
A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
B.凭医生签名的正式处方
C.应当付炮制品
D.必须经3人以上复核无误
E.必须经2人以上复核无误
63.对处方未注明“生用”的毒性中药
64.国营药店供应和调配毒性药品
65.毒性药品生产每次配料
[66~69]
A.处15年有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产
B.处7年以上有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
C.处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金
D.处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
E.处2年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金
66.生产、销售伪劣产品销售金额5万元以上不满20万元的
67.生产、销售伪劣产品销售金额20万元以上不满50万元的
68.生产、销售伪劣产品销售金额50万元以上不满200万元的
69.生产、销售伪劣产品销售金额200万元以上的
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