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　　第 2011 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》不相符的是（）

　　A.全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和类精神药品，应当将药品送至医疗机构．医疗机构不得自行提货

　　B.类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业、经批准的药品零售连锁企业以及其他单位销售类精神药品

　　C.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外

　　D.麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格．具体办法由国务院价格主管部门制定

　　E.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品，不得向未成年人销售第二类精神药品

　　正确答案：B,

　　第 2012 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　国务院药品监督管理部门确定麻醉药品和类精神药品的定点批发企业布局的依据是（）

　　A.麻醉药品和精神药品的需求总量

　　B.麻醉药品和类精神药品的需求总量

　　C.麻醉药品原植物、麻醉药品和精神药品的需求总量

　　D.麻醉药品和精神药品原料药和制剂的需求总量

　　E.麻醉药品和类精神药品原料药和制剂的需求总量

　　正确答案：B,

　　第 2013 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　从事麻醉药品和类精神药品批发业务的全国性批发企业向取得麻醉药品和类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和类精神药品，应当经哪个部门批准（）

　　A.国务院药品监督管理部门

　　B.医疗机构所在地省级药品监督管理部门

　　C.医疗机构所在地省级卫生行政部门

　　D.国务院卫生行政部门

　　E.医疗机构所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门

　　正确答案：B,

　　第 2014 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应监测管理办法》规定，根据分析评价结果，国家食品药品监督管理局可以采取（）

　　A.责令修改药品说明书

　　B.暂停生产、销售和使用

　　C.撤销该药品批准证明文件

　　D.没收药品

　　E.监督销毁药品并处理的措施

　　正确答案：A,B,C,

　　第 2015 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构违法行为包括（）

　　A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

　　B.未按要求报告药品不良反应的

　　C.发现药品不良反应匿而不报的

　　D.未按要求修订药品说明书的

　　E.隐瞒药品不良反应资料的

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 2016 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形的反应（）

　　A.引起死亡

　　B.致癌、致畸、致出生缺陷

　　C.对生命有危险并能够导致人体的或显著的伤残

　　D.对器官功能产生损伤

　　E.导致住院或住院时间延长

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 2017 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　药品不良反应／事件分析包括（）

　　A.用药与不良反应／事件的出现有无合理的时间关系

　　B.反应是否符合该药已知的不良反应类型

　　C.停药或减量后，反应／事件是否消失或减轻

　　D.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应／事件

　　E.反应／事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释

　　正确答案：A,B,C,D,E,

　　第 2018 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）

　　A.合格药品在正常用法下导致的致畸反应

　　B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

　　C.不合理用药可能造成的有害反应

　　D.长期用药对器官功能产生损伤的有害反应

　　E.正常用法用量下出现的能预测的有害反应

　　正确答案：B,

　　第 2019 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行（）

　　A.分类管理制度

　　B.评价、分析制度

　　C.登记制度

　　D.逐级、定期报告制度

　　E.核查制度

　　正确答案：D,

　　第 2020 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品不良反应报告和监测管理办法 >

　　《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应（）

　　A.及时报告药品不良反应

　　B.直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应

　　C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应

　　D.按规定报告所发现的药品不良反应

　　E.按规定反映所在地发生的药品不良反应

　　正确答案：D,

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