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　　第 2331 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　工艺用水是指药品生产工艺中使用的水，包括（）

　　A.自来水、饮用水、注射用水

　　B.饮用水、纯化水、蒸馏水

　　C.自来水、纯化水、蒸馏水

　　D.饮用水、纯化水、注射用水

　　E.饮用水、注射用水、灭菌注射用水

　　正确答案：D,

　　第 2332 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　洁净室(区)的概念是（）

　　A.需要对尘粒及内毒素进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

　　B.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

　　C.指无细菌的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌介入、产生和滞留的功能

　　D.指无尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无尘埃粒子介入、产生和滞留的功能

　　E.指无细菌和尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌和尘埃粒子介入、产生和滞留的功能

　　正确答案：B,

　　第 2333 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　不同产品品种、规格的生产操作不得（）

　　A.相互妨碍

　　B.影响产品的质量

　　C.存放非生产物品和个人杂物

　　D.在工作现场出现

　　E.在同一生产操作间同时进行

　　正确答案：E,

　　第 2334 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　生产区不得（）

　　A.相互妨碍

　　B.影响产品的质量

　　C.存放非生产物品和个人杂物

　　D.在工作现场出现

　　E.在同一生产操作间同时进行

　　正确答案：C,

　　第 2335 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　设备安装、维修、保养的操作不得（）

　　A.相互妨碍

　　B.影响产品的质量

　　C.存放非生产物品和个人杂物

　　D.在工作现场出现

　　E.在同一生产操作间同时进行

　　正确答案：B,

　　第 2336 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品生产质量管理规范 >

　　同一厂房内以及相邻厂房之间的生产操作不得（）

　　A.相互妨碍

　　B.影响产品的质量

　　C.存放非生产物品和个人杂物

　　D.在工作现场出现

　　E.在同一生产操作间同时进行

　　正确答案：A,

　　第 2337 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　麻醉药品和精神药品的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之日起（）

　　A.10日内

　　B.20日内

　　C.30日内

　　D.40日内

　　E.50日内

　　正确答案：D,

　　第 2338 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　麻醉药品和精神药品的生产、经营企业对过期、损坏的麻醉药品和精神药品应当向哪个部门申请销毁（）

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.所在地设区的市级药品监督管理部门

　　C.所在地县级药品监督管理部门

　　D.所在地设区的市级卫生主管部门

　　E.所在地县级卫生主管部门

　　正确答案：C,

　　第 2339 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当向哪个部门申请销毀（）

　　A.所在地省级药品监督管理部门

　　B.所在地设区的市级药品监督管理部门

　　C.所在地县级药品监督管理部门

　　D.所在地设区的市级卫生主管部门

　　E.所在地县级卫生主管部门

　　正确答案：E,

　　第 2340 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 麻醉药品和精神药品管理条例 >

　　取得印鉴卡的医疗机构违反本规定未依照规定购买、储存麻醉药品和类精神药品的（）

　　A.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品；逾期不改正的，责令停业，并处5000元以上2万元以下的罚款；情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格

　　B.由药品监督管理部门没收违法购买的麻醉药品和精神药品，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产或者停止相关活动，并处2万元以上5万元以下的罚款

　　C.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分

　　D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书

　　E.由原发证部门吊销其执业证书

　　正确答案：C,

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