2013年执业药师考试药事管理与法规专项练习试题(第五十五套)
第 2731 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查办法 >
根据《药品广告审查办法》,药品广告批准文号的申请人可以是()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.消费者
D.广告公司
E.进口药品代理机构
正确答案:A,B,E,
第 2732 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查办法 >
根据《药品广告审查办法》,以下已经批准的药品广告需进行复审()
A.国家食品药品监督管理局(SFDA)认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的
B.省工商管理局提出复审建议的
C.县工商管理局提出复审建议的
D.市工商管理局认为批准的药品广告内容不符合规定,提出复审建议的
E.省级药品监督管理部门认为应当复审的其他情形
正确答案:A,B,E,
第 2733 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查办法 >
有下列情形的,药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号()
A.《药品生产许可证》被吊销的
B.《药品经营许可证》被吊销的
C.药品批准证明文件被撤销、注销的
D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品
正确答案:A,B,C,D,E,
第 2734 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查办法 >
申请审查的药品广告,应符合下列法律法规及有关规定()
A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
正确答案:A,B,C,D,
第 2735 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品广告审查办法 >
根据《药品广告审查办法》,下列需按药品广告进行审查的是()
A.利用电视发布含有药品名称的
B.利用报纸发布宣传非处方药适应证(功能主治)的
C.非处方药仅宣传药品商品名称的
D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的
E.利用电视发布的不含有任何药品相关内容的
正确答案:A,B,C,D,
第 2736 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
如果药品内标签包装尺寸过小,可以不标注的内容是()
A.通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
E.适应证
正确答案:E,
第 2737 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
由于包装尺寸原因,外包装标签的内容不能注明不良反应、禁忌证、注意事项,均应注明()
A.“不详”字样
B.“未见报道”字样
C.“尚不明确”字样
D.“暂无”字样
E.“详见说明书”字样
正确答案:E,
第 2738 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
依照《药品说明书和标签管理规定》,运输、储藏包装标签没有要求标示()
A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期、生产日期
C.包装数量、运输注意事项
D.不良反应、禁忌、注意事项
E.批准文号、贮藏
正确答案:D,
第 2739 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
在药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是()
A.药品的通用名称
B.生产企业
C.生产批准文号
D.广告批准文号
E.生产日期
正确答案:D,
第 2740 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分 药事管理法规 > 药品说明书和标签管理规定 >
《药品说明书和标签管理规定》规定,原料药标签标示内容不包括()
A.名称
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项
正确答案:C,
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