执业药师《药事管理与法规》历年真题试卷(一)附答案
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类的依据是
A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的可靠性
D.药品的安全性
E.药品的有效性
正确答案:D,
第 22 题 (单项选择题) A型 >
根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》,非处方药标识可以采取单色印刷的是
A.标签和内包装
B.说明书和大包装
C.标签和说明书
D.内包装和大包装
E.标签和大包装
正确答案:B,
第 23 题 (单项选择题) A型 >
根据《处方管理办法》,处方前记应注明的是
A.药品金额 B.临床诊断
C.药品名称 D.药品性状
E.用法用量
正确答案:B,
第 24 题 (单项选择题) A型 >
应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是
A.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心
B.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
D.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
正确答案:E,
第 25 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是
A.药品改变剂型
B.药品改变给药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.生产已批准上市的已有国家标准的药品
正确答案:D,
第 26 题 (单项选择题) A型 >
我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是
A.国家食品药品监督管理局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
D.甲药品批发企业
E.乙药品生产商
正确答案:E,
第 27 题 (单项选择题) A型 >
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A.经营人员
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书
E.地域环境
正确答案:C,
第 28 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营质量管理规范》,对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种,应进行下列哪种审核
A.合法资格和药品价格
B.合法票据和药品价格
C.合法资格和药品包装
D.合法资格和药品质量
E.合法票据和药品质量
正确答案:D,
第 29 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列说法中,错误的是
A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所
B.药品零售企业销售药品时,无医师开具的处方不得销售处方药
C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人,应是执业药师
D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位
E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%〜75%之间
正确答案:E,
第 30 题 (单项选择题) A型 >
根据《药品流通监督管理办法》,某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂
D.将制剂的价格与其他药品一起公示
E.给在异地的患者,通过邮寄少量制剂
正确答案:D,
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