2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷一
负责审批与吊销医疗机构执业证书
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E国家食品药品监督管理局
正确答案:A,
第 102 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
依据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》
可以单色印刷非处方药专有标识的是
A.药品标签、使用说明书
B.药品标签、使用说明书、内包装、外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
E.药品使用说明书和外包装
正确答案:D,
第 103 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作 用和安全性,评价利益与风险关系的是
a.Ⅰ期临床试验 b. Ⅱ期临床试验
c. Ⅲ期临床试验 d. iv期临床试验
e.生物等效性试验
正确答案:C,
第 104 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单 位配制的制剂的,可处
A. 2倍以上5倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上3倍以下的罚款
D. 2倍以下的罚款,但是不超过3万元
E. 1倍以下的罚款,但是不超过2万元
正确答案:C,
第 105 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
药品的生产企业、经营企业、研究机构,未 按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改 正的,应
A.责令停产、停业整顿,并处5千元以上2 万元以下的罚款
B.处2万元以上10万元以下的罚款
C.5年内不受理其申请,并处1万元以上3 万元以下的罚款
D.责令改正,给予警告,对单位并处3万元 以上5万元以下的罚款
E.给于降级、撤职、开除处分,并处3万元 以下的罚款
正确答案:A,
第 106 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
国家对获得生产或者销售含有新型化学成份 药品许可的生产者或者销售者提交的自行取 得且未披露的试验数据和其他数据实施保护 的时间为获得许可证明文件之日起
A. 5年 B. 4年
C. 3年 D. 2年
E.6年
正确答案:E,
第 107 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
负责涉药刑事案件的受理和立案侦查
A.卫生部
B.公安部
C.人力资源和社会保障部
D.国家发展和改革委员会
E.工业和信息化部
正确答案:B,
第 108 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》
执业药师对待患者不得有任何歧视性行为
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等对待
C.依法执业,质量
D.进德修业,珍视声誉
E.尊重同仁,密切协作
正确答案:B,
第 109 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定 违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密 的要求,披露、使用或者允许他人使用其所 掌握的商业秘密属于
A.侵犯商业秘密行为
B.商业贿赂行为
C.招标投标中的串通行为
D.搭售或附加其他不合理条件的行为
E.欺诈性交易行为
正确答案:A,
第 110 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题 模拟预测题) > 单项选择题 >
承担司法机构委托的对涉嫌假药进行药品含 量和杂质成分等的技术鉴定
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家中药品种保护审评委员会
正确答案:A,
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