2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷一
第 1 题 (单项选择题)单项选择题 >
是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行 为的行政相对人某种行为能力或资格的行政 处罚
A.人身罚
B.资格罚
C.财产罚
D.声誉罚
E.生命罚
正确答案:B,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定 对药品生产企业生产的新药品种设立的监测 期不超过
A. 1年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
E.6年
正确答案:D,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 单项选择题 >
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,疫苗
批发企业从疫苗生产企业购进疫苗时,应索
取的有效证明文件是
A.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格和审核批准证明复印件,并加盖生 产企业印章
B.药品检验机构依法签发的生物制品每批检 验合格或审核批准证明复印件,并加盖生 产企业印章
C.药品检验机构依法签发的生物制品检验合 格或审核批准证明复印件,并加盖生产企 业印章
D.省级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
E.市级药品监督管理部门签发的生物制品审 核批准证明复印件,并加盖生产企业印章
正确答案:B,
第 4 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品广告审查办法》规定,药品广告 批准文号的格式错误的是
A.国药广审(视)第2012020168号
B.浙药广审(视)第2012010166号
C.藏药广审(文)第2012030008号
D.京药广审(文)第2012010056号
E.湘药广审(声)第2012020086号
正确答案:A,
第 5 题 (单项选择题)单项选择题 >
《药品经营许可证管理办法》适用于
A.《药品经营许可证》验收、发证、换证及 监督管理
B.《药品经营许可证》检查、验收、发证及 监督管理
C.《药品经营许可证》验收、发证、变更及 监督管理
D.《药品经营许可证》发证、换证、变更及 监督管理
E.《药品经营许可证》发证、年检、换证及 监督管理
正确答案:D,
第 6 题 (单项选择题)单项选择题 >
申请药品注册的临床试验均须按照《药物临
床试验质量管理规范》执行的是
a.Ⅰ期临床试验
b. Ⅱ期临床试验
c.Ⅲ期临床试验
d. iv期临床试验
e.各期临床试验
正确答案:E,
第 7 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,有关药品采购,说法错误的是
A.医疗机构使用的药品应当按照规定由专门 部门统一采购
B.医疗机构购进药品时应当索取、留存供货 单位的合法票据,并建立购进记录
C.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的,药品监管部门给予处罚
D.医疗机构其他科室和医务人员自行采购药 品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚
E.医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品 经营许可证》的企业购进药品的,情节严 重的,吊销医疗机构执业许可证书
正确答案:C,
第 8 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》, 药品生产企业获知药品群体不良事件后应当 立即开展调查,并在几日内完成调查报告
A. 1日内
B. 2日内
C. 3日内
D. 7日内
E. 15日内
正确答案:D,
第 9 题 (单项选择题)单项选择题 >
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规 定,中药饮片包装必须印有或者贴有
A.标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治内容
E.禁忌内容
正确答案:A,
第 10 题 (单项选择题)单项选择题 >
根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托 生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变 药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长 其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片
正确答案:A,
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责编:zdh