2013年执业药师考试药事管理与法规考前模拟试卷五
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,设区的市级、县级药品不良反应监测机构对 死亡病例的调查报告,应当报
A.省级药品不良反应监测机构
B.同级药品监督管理部门和卫生行政部门, 以及上一级药品不良反应监测机构
C.省级药品监督管理部门和卫生行政部门, 以及国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局和卫生部
E.国家食品药品监督管理局、卫生部,以及 国家药品不良反应监测中心
正确答案:B,
第 72 题 (单项选择题)
根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购 进药品的,可处
A. 2倍以上5倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上3倍以下的罚款
D. 2倍以下的罚款,但是不超过3万元
E. 1倍以下的罚款,但是不超过2万元
正确答案:A,
第 73 题 (单项选择题)
《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等 有关人员收受药品生产企业、药品经营企业 或者其代理人给予的财物或者其他利益 的,由
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.药品监督管理部门处罚
E.纪检督察部门处罚
正确答案:A,
第 74 题 (单项选择题)
药品批发企业购进记录应保存
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D.超过药品有效期1年,但不得少于2年
E.超过药品有效期1年,但不得少于3年
正确答案:E,
第 75 题 (单项选择题)
《人民法院、人民检察院关于办理 生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法 律若干问题的解释》规定生产、销售的假药被使用后,造成器官组织 损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍, 应当认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节
E.对人体健康造成严重危害
正确答案:E,
第 76 题 (单项选择题)
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定,药品经营者利用广告声称药品包治百病属于
A.侵犯商业秘密行为
B.商业贿赂行为
C.虚假宣传行为
D.诋毁商誉行为
E.欺诈性交易行为
正确答案:C,
第 77 题 (单项选择题)
负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E.国家食品药品监督管理局
正确答案:E,
第 78 题 (单项选择题)
依照《疫苗流通和预防接种管理条例》的规定接到质量可疑疫苗报告的卫生主管部门应
A.依法移交卫生行政部门
B.组织接种单位销毁
C.依法查封、扣押
D.采取应急处理措施
E.立即停止销售
正确答案:D,
第 79 题 (单项选择题)
负责拟订医疗保险、生育保险基金管理办法
A.卫生部
B.公安部
C.监察部
D.人力资源和社会保障部
E国家食品药品监督管理局
正确答案:D,
第 80 题 (单项选择题)(每题 0.50 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 >
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停 止销售和使用的是
A. 一级召回 B. 二级召回
C.三级召回 D.四级召回
E.五级召回
正确答案:A,
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