2013年执业药师考试药事管理与法规讲师预测试卷(一)
《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A.经营人员B.营业场所
C.经营类别D.受理通知书
E.地域环境
正确答案:C,
第22题单项选择题>
国家基本药物零售指导价格说法正确的是
A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的,不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的,区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品,作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得髙于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物,必须执行零售指导价格,不得高于或低于零售指导价格销售
正确答案:A,
第23题单项选择题>
药品零售企业供应和调配毒性药品
A.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量
B.凭工作证销售给个人,不得超过2日极量
C.凭医师处方,不得超过3日极量
D.凭医师处方可供应4日极量
E.凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量
正确答案:E,
第24题单项选择题>
有关广告内容说法错误的是
A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药监部门批准的说明书为准
D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容
正确答案:C,
第25题单项选择题>
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂使用过程中发现的不良反应,应按规定予以记录,且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查,原始记录的短保存期限为
A.5年B.4年
C.3年D.2年
E.1年
正确答案:E,
第26题单项选择题>
体现药学工作人员对社会的职业道德规范是
A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提髙业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派
正确答案:B,
第27题单项选择题>
《中华人民共和国行政诉讼法》规定公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼,应当在知道作出具体行政行为之曰起长多少时间内提出
A.10日内B.15日内
C.60日内D.3个月内
E.6个月内
正确答案:D,
第28题单项选择题>
《药品经营质量管理规范》规定,对企业经营药品的质量负领导责任的是
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的主要负责人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业验收部门负责人
正确答案:C,
第29题单项选择题>
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是
A.15日内B.立即
C.1日内D.2日内
E.3日内
正确答案:B,
第30题单项选择题>
根据《中华人民共和国药品管理法》,有关
广告说法错误的是
A.药品广告须经企业所在地国务院药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
正确答案:A,
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