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2013年执业药师《药事管理与法规》练习题

来源:233网校 2013年10月12日
导读:
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11、 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为


12、 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为


13、 根据下列选项,回答13-52题:
A.药品零售企业《药品经营许可证》
B.药品批发企业《药品经营许可证》
C.《医疗机构制剂许可证》
D.《营业执照》
E.《进口药品注册证》根据《中华人民共和国药品管理法》
省级药品监督管理部门核发的是


14、 市级药品监督管理部门核发的是


15、 国家食品药品监督管理局核发的是


16、 经省级卫生行政部门审核同意后,报同级药品监督管理部门核发的是


17、 根据下列选项,回答17-56题:
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是


18、 药品生产管理和质量控制的基本要求的质量管理规范,英文缩写是


19、 《药品经营质量管理规范》的英文缩写是


20、 《中药材生产质量管理规范(试行)》的英文缩写是


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