2013年执业药师《药事管理与法规》练习题

三、多项选择题。共13题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
41、
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关中药饮片生产，说法正确的是
A．生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
B．必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，可选择多种药材产地
C．生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D．必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
E．中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书


42、
《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有
A．药品与非药品应分开陈列
B．处方药与非处方药应分开陈列
C．易串味药品与一般药品应分开陈列
D．进口药与国产药应分开陈列
E．内服药与外用药应分开陈列


43、
根据《药品流通监督管理办法》，关于药品销售，说法正确的有
A．药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B．药品生产企业不得回收有效期届满的药品重新包装销售
C．药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售非处方药
D．药品零售企业不得以搭售方式向公众赠送乙类处方药
E．医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售非处方药


44、 根据《处方管理办法》，下列说法正确的有
A．药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B．药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
C．西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D．每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品
E．医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种


45、 根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括
A．负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制
B．参与开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C．参与临床，进行个性化药物治疗方案的设计与实施
D．开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E．药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作


46、 根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行的相关制度有
A．特殊药品管理制度
B．中药品种保护制度
C．处方药与非处方药分类管理制度
D．药品不良反应报告制度
E．药品储备制度


47、 根据《处方管理办法》，医疗机构可以限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购药的有
A．麻醉药品处方
B．精神药品处方
C．妇产科处方
D．儿科处方
E．医疗用毒性药品处方


48、 根据《执业药师资格制度暂行规定》，通过非法手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应
A．罚款
B．注销《执业药师注册证》
C．收回《执业药师资格证书》
D．取消执业药师资格
E．5年内不批准其执业药师资格


49、 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当
A．将剩余药品退回供应商
B．填写收回记录并上报
C．收回记录应包括制剂名称、数量
D．收回记录应包括批号、规格
E．收回记录应包括收回原因，处理意见


50、 根据《药品经营许可证管理办法》，监督检查的内容包括
A．药品专利实施情况
B．GSP的实施情况
C．仓库的情况
D．经营方式
E．企业内部劳动保障情况


51、 根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业的营业店堂应做到
A．陈列药品的类别标签应放置准确、字迹清晰
B．陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放
C．对陈列药品应按周进行检查
D．陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁和卫生，防止人为污染药品
E．对顾客反映的药品质量问题，详细记录、及时处理


52、 根据《中华人民共和国行政许可法》，可以不设行政许可的事项包括
A．公民、法人或者其他组织能够自主决定的事项
B．行业组织或者中介机构能够自律管理的事项
C．市场竞争能够有效调整的事项
D．公民、法人能够自律管理的事项
E．行政管理采用事后监督能够解决的事项


53、 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，下列说法错误的有
A．新药监测期内的国产药品报告该药品的新的和严重的不良反应
B．非新药监测期内其他国产药品，报告所有不良反应
C．进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应
D．进口满5年的药品，报告所有不良 反应
E．对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测