2013年执业药师考试药事管理与法规讲师密押试卷(三)附答案
来源:233网校 2013年10月12日
101.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是
[102〜104]
A.1曰内
B.2曰内
C.3日内
D.5曰内
E.7曰内
根据《药品召回管理办理》,药品生产企业
将调査评估报告和召回计划提交给所在地
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
备案
102.一级召回应在
103.二级召回应在
104.三级召回应在
[105-107]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年根据《药品经营质量管理规范》
105.药品批发企业验收的某药品有效期为3年,其验收记录保存期限至少为
106.药品零售企业购进的某药品有效期为2年,其购进记录保存期限至少为
107.药品批发企业出库的某药品有效期为1年,其质量跟踪记录保存期限至少为
[108-109]
A.6%(不应少于3人)
B.5%(不应少于3人)
C.4%(不应少于3人)
D.3%(不应少于3人)
E.2%(不应少于3人)根据《药品经营质量管理规范实施细则》
108.药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的
109.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的
[110-111]
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.成份
E.运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》
110.外标签应标示
[102〜104]
A.1曰内
B.2曰内
C.3日内
D.5曰内
E.7曰内
根据《药品召回管理办理》,药品生产企业
将调査评估报告和召回计划提交给所在地
省、自治区、直辖市药品监督管理部门
备案
102.一级召回应在
103.二级召回应在
104.三级召回应在
[105-107]
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年根据《药品经营质量管理规范》
105.药品批发企业验收的某药品有效期为3年,其验收记录保存期限至少为
106.药品零售企业购进的某药品有效期为2年,其购进记录保存期限至少为
107.药品批发企业出库的某药品有效期为1年,其质量跟踪记录保存期限至少为
[108-109]
A.6%(不应少于3人)
B.5%(不应少于3人)
C.4%(不应少于3人)
D.3%(不应少于3人)
E.2%(不应少于3人)根据《药品经营质量管理规范实施细则》
108.药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的
109.药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量,不应少于企业职工总数的
[110-111]
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.成份
E.运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》
110.外标签应标示
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