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2013年执业药师考试药事管理与法规讲师密押试卷(三)附答案

来源:233网校 2013年10月12日
二、配伍选择题共80题,每题0.5分,题目分为若干组,每组题对应同一组备选项,备选项可重复选用,每题只有1个答案。
[41〜44]
A.卫生部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.工业和信息化部
E.商务部根据现行法律法规和国务院办公厅“三定方案”
41.负责拟定和实施生物医药产业的规划、政策和标准的政府部门是
42.负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的政府部门是
43.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策的政府部门是
44.负责制定药品、医疗器械规章标准和技术规范的政府部门是
[45-48]
A.有效性
B.均一性
C.专一性
D.稳定性
E.安全性
45.预防、治疗、诊断人的疾病,能有目的地调节人的生理机能体现药品的
46.人体产生毒副反应的程度体现药品的
47.在规定的条件下保持其有效性、安全性的能力体现药品的
48.药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求体现药品的
[49-50]
A.大(小)容量注射剂
B.粉针剂
C.冻干产品
D.眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂
E.原料药根据《药品生产质量管理规范》(2010年版)
49.以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批的是
50.以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批的是

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