(84～87题共用备选答案)
A.药品
B.处方药
C.非处方药
D.保健品
E.化妆品
84.经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的是 答案ABCDE
85.其包装必须印有国家规定的专有标识的药品是 答案ABCDE
86.必须要凭执业医师或执业助理医师处方才可调配，购买和使用的是 答案ABCDE
87.不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断，购买和使用的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:84.C；85.C；86.B；87.C
(88～91题共用备选答案)
A.试验方案
B.记录与报告
C.试验用药品
D.质量保证
E.多中心试验
88.临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是 答案ABCDE
89.由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验址 答案ABCDE
90.对严重不良事件报告表的评价和讨论属于 答案ABCDE
91.根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于 答案ABCDE
显示答案 正确答案:88.D；89.E；90.B；91.A
(92～94题共用备选答案)
A.医疗器械说明书
B.医疗器械名称
C.医疗器械通用名称
D.医疗器械标签和包装
E.医疗器械注册
92.应符合国家药品监督管理局制定的医疗器械命名规则的是 答案ABCDE
93.应在产品说明书中标明，有商品名称应同时标注商品名称的是 答案ABCDE
94.不得含有法律、法规规定禁止的其他内容的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:92.B；93.C；94.A
(95～97题共用备选答案)
A.医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
E.生产和使用
95.对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是 答案ABCDE
96.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械是 答案ABCDE
97.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:95.D；96.C；97.B
(98～101题共用备选答案)
A.新药申请
B.药物的临床研究
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.Ⅰ期临床试验
98.临床试验和生物等效性试验称为 答案ABCDE
99.考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应属于 答案ABCDE
100.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据是 答案ABCDE
101.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:98.B；99.D；100.C；101.E
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