(44～47题共用备选答案)
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.临床研究申请
44.生产已由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请 答案ABCDE
45.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请 答案ABCDE
46.有关药品申请经批准后改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请 答案ABCDE
47.未曾在中国境内上市销售药品的注册申请 答案ABCDE
显示答案 正确答案:44.B;45.C;46.D;47.A
(48～51题共用备选答案)
A.生产、销售不符合卫生标准食品
B.生产、销售假药
C.共犯论处
D.对人体健康造成严重危害
E.嫌疑犯
48.使用后，致人严重残疾，认定为"对人体健康造成特别严重危害"的是 答案ABCDE
49.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，致人轻伤的，认定为 答案ABCDE
50.使用后，致人死亡，认定为"后果特别严重的"的是 答案ABCDE
51.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产、经营场所等一系列便利条件的，以生产、销售伪劣商品犯罪的 答案ABCDE
显示答案 正确答案:48.B;49.D;50.A;51.C
(52～54题共用备选答案)
A.药品经营企业许可证
B.药品生产企业许可证
C.GWP认证证书
D.营业执照
E.医疗机构制剂许可证
52.处方药、非处方药的批发企业必须具有 答案ABCDE
53.处方药、非处方药的生产企业必须具有 答案ABCDE
54.处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有 答案ABCDE
显示答案 正确答案:52.A;53.B;54.A
(55～58题共用备选答案)
A.性状
B.通用名称
C.曾用名
D.化学名
E.商品名
55.在化学药品说明书中，原地方标准采用的名称是 答案ABCDE
56.在化学药品说明书中，其药品为单一成分的制剂须列出 答案ABCDE
57.在化学药品说明书中，经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的是 答案ABCDE
58.在化学药品说明书中，按药典及"国家药品标准工作手册"有关要求进行技术的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:55.C;56.D;57.E;58.A
(59～62题共用备选答案)
A.进口药品申请
B.药品补充申请
C.药品的再注册
D.新药的技术转让
E.临床试验
59.新药技术转让的办理按 答案ABCDE
60.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是 答案ABCDE
61.需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是 答案ABCDE
62.需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是 答案ABCDE
显示答案 正确答案:59.B;60.A;61.D;62.C
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