31.《中华人民共和国刑法》中的“销售金额”是指
A.生产者出售伪劣产品后所得的全部违法收入
B.销售者出售伪劣产品后所得的伞邢违法收入
C.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入
D.销售者出售伪劣产品后应得的全部违法收入
E.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入
显示答案 正确答案:E
32.医疗器械广告的审批部门是
A.地市级药品监督管理部门
B.地市级工商行政管理部门
C.省级以上药品监督管理部门
D.省级以上工商行政管理部门
E.不需要批准
显示答案 正确答案:C
33.药物临床前研究的安全性、评价研究必须执行
A.《中药材生产质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药物非临床研究质量管理规范》
D.《药品生产质量管理规范》
E.《药品经营质量管理规范》
显示答案 正确答案:C
34.监查员负责对试验用药品进行检查的内容是
A.药品的供给使用,储藏及剩余药品的处理过程
B.药品的生产全过程
C.药品的供给,使用
D.药品的储藏及剩余药品的处理
E.剩余药品的处理过程
显示答案 正确答案:A
35.药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,其包括
A.分析总结和报告
B.监查、稽查、记录
C.组织、实施
D.方案设计
E.方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
显示答案 正确答案:E
36.医疗器械产品注册证书有效期是
A.十年
B.六年
C.四年
D.二年
E.一年
显示答案 正确答案:C
37.计量检定工作应当遵循的原则是
A.不受行政区划和部门管辖限制
B.就地就近,经济合理
C.就地就近,经济合理,不受行政区限制
D.经济合理,就地就近,不受行政区划和部门管辖的限制
E.在部门管辖内,经济合理,就地就近
显示答案 正确答案:D
38.公民、法人或者其他组织对行政机关作出的行政处罚是
A.有权申诉
B.有权检举
C.行政机关应当审查,发现行政处罚有错误的,应当主动改正
D.有权申诉或者检举,行政机关应当认真审查,发现行政处罚有错误的,应当主动改正
E.发现有错误时,应要求行政机关及时改正
显示答案 正确答案:D
39.临床试验方法的选择必须符合
A.科学和伦理标准
B.科学和道德标准
C.标准化和科学化
D.现代和伦理标准
E.合理和规范的标准
显示答案 正确答案:A
40.已获得中国专利的药品,其他申请人可以提出注册申请的时间是
A.在该药品专利期满前2年内
B.在该药品专利期满前1年内
C.在该药品专利期满前6个月
D.在该药品专利期满后2年内
E.在该药品专利期满后1年内
显示答案 正确答案:A