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2015年执业药师《药事管理与法规》预习试卷(二)

来源:233网校 2015年4月29日
导读:
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31、 属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是(   )。
A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更


32、 开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是(   )。
A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域


33、从事下列活动,无需取得行政许可的事项是(   )。
A.种植中药材
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业


34、 负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员(   )。
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


35、某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是(   )。
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有被确认为假药,可以继续使用
D.不能退、换货,及时报告当地药品监督管理部门


36、 按照药品补充申请的是(   )。
A.对已上市药品改变剂型的注册申请
B.对已上市药品改变给药途径的注册申请
C.对已上市药品增加新适应症的注册申请
D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请


37、 医疗机构的药品购进记录应当(   )。
A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年


38、 标签上必须注明产地的是(   )。
A.血液制品
B.中药饮片
C.化学原料药
D.中成药


39、 有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是(   )。
A.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案


40、 有关药品名称的说法,正确的是(   )。
A.药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称
B.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称可与通用名称同行书写


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