2006年执业药师资格考试药事管理与法规真题

31、申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是（　　）。
A．Ⅰ期临床试验
B．Ⅱ期临床试验
C．Ⅲ期临床试验
D．Ⅳ期临床试验
E．各期临床试验

32、GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（　　）。
A．省级药品监督管理部门审查
B．省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C．国务院药品监督管理部门审查
D．国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
E．设区的市级药品监督管理部门审查

33、根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核算，照章纳税，要解决的主要问题是（　　）。
A．医疗服务价格
B．医疗机构药品采购方式
C．以药养医
D．药品价格过高
E．药品招标采购

34、依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是（　　）。
A．市场已有供应的品种
B．中药注射剂
C．中药、化学药组成的复方制剂
D．除变态反应原外的生物制品
E．本单位临床需要的固定处方制剂

35、我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是（　　）。
A．对药品价格实施宏观管理
B．对药品广告进行综合监督管理
C．实施国家医药储备
D．宏观规划管理医药经济发展
E．保证人民用药安全、有效

36、．依法实行许可证管理的药事活动不包括（　　）。
A．药品研究
B．药品生产
C．药品批发
D．药品零售
E．医院制剂

37、实行市场调节价的药品（　　）。
A．由经营者自主定价
B．由行业协会定价
C．由省级政府物价部门定价
D．由省级药品监督管理部门定价
E．由国务院物价部门制定指导价

38、从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为（　　）。
A．保证科室的经济效益
B．保证个人的经济效益
C．保证医院的经济效益
D．保证药房的经济效益
E．保证病人用药安全、有效、经济

39、药学职业道德的基本内容不包括（　　）。
A．遵守社会公德
B．慎言守密
C．坚持社会效益和经济效益并重
D．重视病人对药品不良反应的诉说
E．不可轻信病人对病症的诉说

40、执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是（　　）。
A．不得作或认可虚假的陈述
B．按规定保存有效处方
C．制定安全、有效、合理的用药方案
D．接受行业协会等自律性组织的约束
E．参与制定、修订相关法律、法规文件