2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题
二、配伍选择题(共80题,每题0.5分。题目分为若干组,每组题目对应同一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个答案)
[41-43]
A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门
E.药品监督管理部门
41.负责药品价格监督管理工作的部门是
42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是
43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
[44-47]
A.抽查检验B.注册检验
C.生产检验D.指定检验
E.复验
44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于
46.国家对新药审批时进行的检验属于
47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于
[48-49]
A.简易程序B. 一般程序
C.听证程序D.复议程序
E。处理程序
48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是
49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是
[50-51]
A.行政复议B.行政诉讼
C.行政许可D.行政处罚
E.行政赔偿
50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服,可以向上级药品监督管理部门提起
51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服,可以向人民法院
提起
[52-54]
A.羚羊角B.细辛
C.厚朴D.党参
B.斑蝥
52.属于资源严重减少的野生药材是
53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是
54.属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是
[55-57]
A.药品外包装材料B.医院制剂
c.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材
E.未实施批准文号管理的中药材
根据《中华人民共和国药品管理法》
55.不得在市场上销售的是
56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是
57.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是
[58-59]
A.药品标准B.行业标准
c.企业标准D.药用要求
E.卫生要求
根据《中华人民共和国药品管理法》
58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器,必须符合
59.用于直接包装药品制剂的铝箔,必须符合
[60-62]
A.特殊管理制度B.中药品种保护制度
C.分类管理制度D.药品储备制度
E.药品保管制度
根据《中华人民共和国药品管理法》
60.国家为应对疫情发生所需的药品实行
61.国家对第二类精神药品实行
62.国家对处方药和非处方药实行
[63-64]
A. -年B.二年
C.三年D.四年
E.五年
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
63.《药品生产许可证》的有效期为
64.《药品经营许可证》的有效期为
[65-68]
A《药品生产许可证)B.《进口药品注册证,
C《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》
E《医药产品许可证》
根据《甲华人民共和国药品管理法实施条例》
65.国外企业生产的药品到岸,向岸口所在地药品监督管理部门备案必须持有
66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有
67已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销其
68. 医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,井持有
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