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2013年执业药师《药事管理与法规》考试真题

来源:233网校 2014年7月17日

[69-70]

A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害

c对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重

E.对人体健康造成特别重大损害

根据《人民法院、人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

69生产、销售的假药被使用后造成轻伤的,应认定为

70生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的,应认定为

[71-74]

A麻醉药品B类精神药品C第二类精神药品D放射性药品E类疫苗

71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是

72自许经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

74日生产企业销营前应自按规定在指定药品检验机构检验的是

[75-77]

A麦角胺B地芬诺酯C氯胺酮D麦角胺咖啡因片E复方甘草片

75.列入现行麻醉药品品种目录的是

76. 列入现行类精神药品品种目录的是

77. 列入现行第二类精神药品品种目录的是

[78-79]

A疫苗B中成药C生物制品D非临床治疗的药品E发生严重不良反应的药品

根据《国家基本药物目录管理办法(试行)》

78.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

79. 应当从国家基本药物目录中调出的药品时

[80-83]

A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用D.7日常用E.15日常用

根据《处方管理办法》

80.为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过

81.为门诊患者开具的类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过

82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过

83.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过

[84-86]

A.已知的药品不良反应B。常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应E新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

84.进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品的

85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

86.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

[ 87-88]

A.生物制品B.中成药

C化学药品D进口药品

E.中药饮片

根据《药品注册管理办法》

87.药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于

88.药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于

[89-90]

A.五级召回B.四级召回

C.三级召回D二级召回

E -级召回

根据《药品召回管理办法》

89.对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

90.对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于

[ 91-92]

A.35%B.45%C.55%D. 65%E 75%

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

91.储存药品库房相对湿度的控制上限是

92.储存药品库房相对湿度的控制下限是

[93-95]

A红色B.橙色C黄色D蓝色E绿色

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,在人工作业的库房储存药品

按质量状态实行色标管理

93.合格药品为

94.不合格药品为

95.待确定药品为

ABCDE

ABCDE

ABCDE

ABCDE

ABCDE

ABCDE

[96-99]

A.应当至少检查一个小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所有晟小包装

D.可不打开小包装

E.可不开箱检查

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

98.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

99. 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

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