二、配伍选择题
【41-43】
A.3日用量
B.15日用量
C.一次性常用量
D.7日常用量
41.为急诊患者开具处方,一般每张处方限量为
答案:A
42.为门(急)诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂,每张处方限量为
答案:B
42.为住院患者开具二氢埃托啡,每张处方限量为
答案:C
【44-46】
A.商务部
B.国家食品药品监管管理总局
C.工业和信息化部
D.国家卫生与计划生物委员会
44.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是
答案:C
45.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门
答案:A
46.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是
答案:D
【47-48】
A.法定代表人或企业负责人
B.质量管理人员
C.企业质量管理部门负责人
D.企业质量负责人
47.在药品批发企业中,人员资质要求为“应当是具有大学本科学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是
答案:D
48.在药品零售企业中,人员资质要求为“应当具有执业药师资格”的是
答案:A
【49-50】
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
49.“情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格”,其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于
答案:D
50.“对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”
答案:B
【51-53】
A.至少2年
B.致少5年
C.至少1年
D.致少3年
51.急诊处方保存期限是
答案:C
52.医疗用毒性药品处方保存期限是
答案:A
53.麻醉药品处方保存期限是
答案:D
【54-55】
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
54.可以取得广告批准文号,但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
答案:C
55.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是
答案:B
【56-57】
A.列入兴奋剂目录的利尿剂
B.A型肉毒毒素
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.胰岛素注射剂
56.药品零售企业不得销售的是
答案:B
57.药品零售企业可以经营的肽类激素是
答案:D
【58-60】
A.向所在省级工商管理部门办理备案
B.向所在省级工商管理部部门申请并取得药品广告批准文号
C.向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D.向所在省级药品监督管理部门办理备案
58.发布进口药品广告的审查程序是
答案:C
59.发布非处方药广告的程序是
答案:C
60.异地发布药品广告在发布地的程序要求是
答案:D
【61-62】
A.评价抽验
B.指定检验
C.注册检验
D.监督抽验
61.药品监督管理部门在监督检查中,对可疑药品所进行的有针对性的抽验属于
答案:D
62.每批生物制品出厂上市前,进行的强制性检验属于
答案:B
【63-64】
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
63.药品经营企业发现或者获知新的、严重(非死亡病倒)药品不良反应,应当及时报告,报告的时限是
答案:D
64.进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是
答案:C
【65-67】
A.后果特别严重
B.其他严重情节
C.对人体健康造成严重危害
D.其他特别严重
65.生产、销售假药,至人重度残疾,属于
答案:A
66.生产、销售假药,造成轻伤的,属于
答案:C
67.生产、销售假药,造成较大突发公共卫生事件的,属于
答案:D
【68-70】
A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品
B.特殊医学配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
68.注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是
答案:C
69.参照药品管理要求进行管理,应经国家食品药品监督管理总局注册的是
答案:B
70.属于特殊食品,应报国家食品药品监督管理总局备案的是
答案:A
【71-72】
A.石斛
B.茯苓
C.鹿茸(梅花鹿)
D.穿山甲
71.作为一级保护野生药材的是
答案:C
72.作为二级保护野生药材的是
答案:D
【73-74】
A.限制人生自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
73.在行政处罚时可使用简易程序的是
答案:C
74.只能由公安机关实施,药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是
答案:A
【75-77】
A.复方甘草片
B.含可待因复方口服液体制剂
C.含麻黄碱复方制剂
D.药品类易制毒化学品单方制剂
75.列入第二类精神药品管理的是
答案:B
76.零售药店销售时,应当查验、登记购买人身份证明,一次销售不得超过两个最小包装的是
答案:C
77.纳入麻醉药品销售渠道经营,零食药店不得销售的是
答案:D
【78-79】
A、从天然药物中提取的????
B、医疗用毒性中药饮片
C、相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D、国家重点保护野生药材
78.可以申请中药一级保护品种的是
答案:C
79.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是
答案:A
【80-82】
A.超过药品有效期1年,不得少于5年
B.至少5年
C.超过药品有效期1年,不得少于3.年
D.至药品有效期期满之日起不少于5年
80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
答案:C
81.药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是
答案:C
82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是
答案:A
【83-85】
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
83.属于第一类精神药品的是
答案:C
84.属于第二类精神药品的是
答案:A
85.属于麻醉药品的是
答案:D
【86-88】
A.【注意事项】
B.【成份】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
86.欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是
答案:A
87.欲查询注射剂的辅料组成,可查询的说明书项目是
答案:B
88.列出药品不能应用的人群的说明书项目是
答案:C
【89-90】
A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究
89.属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
答案:D
90.属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是
答案:B
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