四、 多项选择题 （每题1分，共10题，共10分）下列每小题的备选答案中，有两个或两个以上符合题意的正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分。
111.药品广告中有关药品功效的宣传应当科学准确，遵循合理宣传、科学引导的原则。药品广告不得含有的内容有（）
A.“能够帮助提高考试成绩”的表述
B.“免费治疗、免费赠送”的表述
C.“仅供医药学专业人士阅读”的表述
D.“纯中药、无毒副作用”的表述
参考答案：ABD
【233网校解析】此题考察的是药品广告的内容。含有“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容“无效退款、保险公司保险”等保证性内容，怂恿消费者任意、过量使用药品的内容；故答案A，B正确。含有“安全”“安全无毒副作用”“毒副作用小”明示或者暗示成分为“天然”因而安全性有保证等内容；故答案D正确。
112.关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有()
A.将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售
B.第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区
D.不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录
参考答案：CD
【233网校解析】此题考察的是药品零售企业陈列与储存药品管理要求。处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识，处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。故答案A错误。第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。故答案B错误。拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。故答案C正确。不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。故答案D正确。
113.根据《药品管理法》等法律法规的要求，下列关于个人自用少量药品的进出境管理的说法，错误的有（）
A.未经批准进口少量境外已合法上市销售的药品，可以免于处罚
B.在个人药品进出境过程中，应当携带三级以上医疗机构出具的医疗诊断证明和有效医师处方原件，以证明其确因身体需要携带治疗药品，同时也便于确定所携带药品的合理数量
C.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限并接受口岸药品监督管理部门监管
D.进出境人员不得携带任何药品类易制毒化学品药品制剂
参考答案：ABCD
【233网校解析】此题考察的是个人自用少量药品的进出境管理。根据《药品管理法》的规定，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，且情节较轻的，可以依法减轻或免于处罚。故答案A错误。在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量。故答案B错误。进出境人员随身携带的个人自用的少量药品，应当以自用、合理数量为限，并接受海关监管。故答案C错误。进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并接受海关监管；进出境人员不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品。故答案D错误。
114.关于药品批发企业收货与验收活动管理要求的说法，正确的有（）
A.药品到货时，应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单和采购记录核对药品
B.到货药品出现破损、污染、渗液等包装异常的，应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品应当在冷库中待验
D.对到货药品应逐件检查并验收，外包装完整的，可不开箱检查
参考答案：ABC
【233网校解析】此题考察的是药品批发企业收货与验收活动管理要求。企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。故答案A正确。企业应当对每次到货的药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性：同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装；破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装；外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。故答案B正确。答案D错误。冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。故答案C正确。
115.关于药品说明书和标签管理要求的说法，正确的有（）
A.药品不良反应尚不清楚的，药品说明书中可不列【不良反应】项目
B.药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
C.药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音
D.药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的，内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
参考答案：CD
【233网校解析】此题考察的是药品说明书和标签管理要求。尚不清楚有无不良反应的；可在该【不良反应】项下“尚不明确”来表述。故答案A错误。药品说明书【注意事项】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项。故答案B错误。药品名称按顺序列出：通用名、商品名称、英文名称、汉语拼音。故答案C正确。内标签包装尺寸过小无法全部标明所有内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。故答案D正确。
116.关于法律效力的说法，正确的有（）
A.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定
B.行政法规之间对同一事项，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决
C.同一机关制定的法规，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定
D.上位法的效力高于下位法
参考答案：ACD
【233网校解析】此题考察的是法律效力的说法。同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定。故答案A正确。行政法规之间对同一事项的，新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决。故答案B错误。《立法法》规定：同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定；新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定。故答案C正确。上位法的效力高于下位法，宪法至上、法律髙于法规、法规高于规章、行政法规高于地方性法规。故答案D正确。
117.省级药品监督管理部门依法承担的职责有（）
A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
参考答案：BC
【233网校解析】此题考察的是省级药品监督管理部门依法承担的职责。药品零售企业采购药品参照批发企业的有关规定进行。故答案A错误。从事药品批发活动，应当具有能够保证药品储存质量、与其经营品种和规模相适应的仓库，仓库中配备适合药品储存的专用货架和设施设备。其中，药品批发企业设置的仓库还应当具备实现药品入库传送、分拣、上架、出库等操作的现代物流设施设备。开办药品批发企业（含药品零售连锁企业总部）的，应当向省级药品监督管理部门申请，经审批同意，依法获取《药品经营许可证》后，方可开展相应药品经营活动。故答案B正确。药品生产过程和生产质量管理规范执行情况，省级药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。故答案C正确。药品上市许可持有人开展委托销售活动前，应当向其所在地省级药品监督管理部门备案;不是开展监督检查，故答案D错误。
118.国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行报考管理。在此过程中调整品种和数量的因素包括（）
A.已上市药品循证医学、药物经济学评价
B.药品不良反应监测评价
C.我国疾病谱变化
D.基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
参考答案：ABCD
【233网校解析】此题考察的是国家基本药物目录的品种和数量调整的因素。国家基本药物目录的品种和数量调整应当根据以下因素确定：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价；⑥国家基本药物工作委员会规定的其他情况。故答案ABCD 正确。
119.关于上市许可持有人药品销售行为的说法，正确的有（）
A.不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品
B.不得以展销会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式签订药品销售合同
C.不得委托非药品经营企业销售药品或委托不符合药品经营质量管理规范的企业储存、运输药品
D.其授权派出的医药代表可以以本企业名义从事学术推广、技术咨询和药品销售业务等活动
参考答案：AC
【233网校解析】此题考察的是上市许可持有人药品销售行为。药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。药品上市许可持有人自行销售药品的，应当具备本法第五十二条规定的条件；A选项不得向药品零售连锁企业所属门店直接销售药品，故答案A正确。委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业。药品上市许可持有人和受托经营企业应当签订委托协议，并严格履行协议约定的义务。药品上市许可持有人委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。故答案C正确。
120.根据《基本医疗卫生与健康促进法》，下列关于基本医疗卫生与健康促进的说法，正确的有（）
A.基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务，基本医疗卫生服务由国家免费提供
B.公民是自己健康的第一责任人，应树立和践行对自己健康负责的健康管理理念
C.国家建立健康教育制度，保证公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养
D.医疗卫生与健康事业应坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心转变
参考答案：BCD
【233网校解析】此题考察的是《基本医疗卫生与健康促进法》。基本医疗卫生服务包括基本公共卫生服务和基本医疗服务。基本公共卫生服务由国家免费提供。故答案A错。公民是自已健康的第一责任人，应树立和践行对自已健康负责的健康管理理念，主动学习健康知识，提高健康素养，加强健康管理。故答案B正确。国家建立健康教育制度，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养。故答案C正确。医疗卫生与健康事业应当坚持以人民为中心，为人民健康服务，卫生健康工作理念从以治病为中心到以人民健康为中心的转变。故答案D正确。
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