2011年执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(1)
(2)B型题:配伍选择题(共80,每题0.5分。题目分为若干组,每组分别对应一组备选项,备选项可重复选用,也可不选用。每题只有1个答案)
例1:[1~4]
A.确认为假药
B.确认为劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处
E.确认为合格药品
1.某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定,该药品应
2.某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染,该药品应
3.某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号,该药品应
4.某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定,该药品应
例2:[5~7]
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
5.类精神药品处方保存期限为
6.精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于
7.疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后
例3:[8~10]
A.1日用量
B.2日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日常用量
根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求为
8.急诊处方不得超过
9.第二类精神药品不得超过
10.一般处方不得超过
(3)X型题:多项选择题(共20题,每题1分。每题的备选项中,有2个或2个以上正确答案。错选或少选均不得分)
例1:根据《野生药材资源保护管理条例》,分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括
A.人参
B.石斛
C.甘草
D.黄芩
E.黄连
例2:根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有
A.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片出厂前,生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
例3:根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药的叙述,正确的有
A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得擅自更改
E.处方必须留存3年以上
例4:根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当
A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患者提供咨询服务
C.注意收集药品不良反应信息
D.理解同行收受药品回扣的行为
E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
药学1——药理:药分=60:40(中药学:中药制剂=60:40)
药学2——药剂:药化=60:40(中药鉴定:中药化学=60:40)
难、中、易的比例为2:8:2;覆盖面90%以上
3.复习要点
(1)树立信心 4科,2年,可侧重复习
(2)紧扣大纲,抓住重点
考试完全按考试大纲出题,大纲分为大单元、小单元、细目、要点四个层次。特别注意“要点”,都要复习到,考试以此为依据出题。
今年其他课程的大纲与前几年一样,但《药事管理与法规》又有所变化。与去年相比,具体改变的内容包括:
部分——章,第二章,第三章第三节
第二部分——(四)人民法院、人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释,(十二)关于建立国家基本药物制度的实施意见,(十三)国家基本药物目录管理办法(暂行)
第三部分——第三章中将“尊重患者,一视同仁”改为“尊重患者,平等相待”
(3)紧紧抓住考核点(出题点)
(4)适当做题
(5)合理安排时间
4.本课程注意之处
(1)理解为主,无须死记硬背
(2)注意联系、区别与总结
(3)以教材和大纲为准(新法规的处理)
5.考试时的注意之处
(1)提前做好准备——学习准备,熟悉考场,铅笔、橡皮、准考证等带好
(2)保持良好心态
(3)合理分配时间——必须认真审题,注意涂卡时间
(4)正确填涂答题卡
(5)善于“猜”或“蒙”
《药事管理与法规》的考试内容包括药事管理相关知识、药事管理法规和药学职业道德三个部分。各部分的大概比例为:部分10%左右;第二部分85%左右;第三部分5%左右。所以重点应在第二部分药事管理法规。
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