2011年执业药师《药事管理与法规》复习精讲笔记(1)
前 言
首先了解一下执业药师资格考试的有关情况:
1.考试性质——职业准入控制 每张试卷均60分及格,无须按照90分复习。
2.题型与题量——均为选择题 150分钟,140道题 考试时间足够
(1)A型题:选择题(共40题,每题1分。每题的五个备选项中,只有1个答案)
例1:根据《中药品种保护条例》,可以申请中药一级保护品种的是
A.国家一级保护野生药材物种
B.己申请专利的中药品种
C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.对特定疾病有显著疗效的中药品种
例2:根据《中华人民共和国药品管理法》,药品生产企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下, 自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下 自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
例3:根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
例4:根据《处方管理办法》,不符合处方规则的是
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.字迹清楚,不得涂改
C.新生儿、婴幼儿年龄应写日、月龄
D.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
E.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
例5:根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.为他人以本企业名义经营药品提供场所
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
E.购进和销售医疗机构配制的制剂
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