※考点21:药品经营范围
①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
②生物制品;
③中药材、中药饮片、中成药;
④化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
记忆：麻精毒 三中 三生 一化。三中-中药材、中药饮片、中成药，三生-生物制品、抗生素、生化药品。
※考点22:《药品经营许可证》许可事项的变更
许可事项变更指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更
记忆： 防范三人两址。放-经营方式，范-经营范围。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，按规定重新办理《药品经营许可证》
※考点23:批发企业人员资质
企业负责人
应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
企业质量负责人
具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
质量管理工作人员
药学中专或医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或药学初级以上职称
验收、养护工作人员
药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或具有药学初级以上技术职称。
疫苗质量管理和验收工作
配备2名以上专业技术人员，具有预防医学、药学、微生物学或医学等专业本科以上学历及中级以上职称，并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历。
采购者
药学或医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
记忆：按学历高低，要求本科的有：企业质量负责人、疫苗管理验收人员，其余中专居多，重点掌握企业质量负责人资质。
※考点24: 批发企业验收抽样
同一批号的药品应当至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量，可不打开最小包装;
破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应开箱检查至最小包装;外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
记忆：一批一个最小包，异常零拼最小包，特殊影响不开包 生物原料不开箱
※考点25:批发企业药品储存
储存药品相对湿度为35%～75%
色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
※考点26:零售企业人员资质
企业法定代表人或企业负责人：
执业药师资格;企业应配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
营业员：高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件
中药饮片调剂员：中药学中专以上学历或具备中药调剂员资格
※考点27:零售企业药品销售
营业场所显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照、执业药师注册证等。
处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或代用;对有配伍禁忌或超剂量处方，应拒绝调配;但经处方医师更正或重新签字确认的，可以调配
售近效期药品应当向顾客告知有效期
销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项;
企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等
除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换
※考点28:药品生产经营企业的禁止性经营活动
生产企业只能销售本企业生产药品，不得销售本企业受委托生产的或他人生产的药品
药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品
药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所或者资质证明文件或者票据等便利条件
药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂
※考点29:互联网药品交易服务
交易类型
第一类 为药品生产、经营企业和医疗机构之间
第二类 为药品生产、批发企业通过自身网站与其他企业
第三类 向个人消费者
第三类独有的条件
至少是药品连锁零售企业;完整的管理制度与措施; 相适应的药品配送系统;
执业药师负责网上实时咨询;从事医疗器械交易，应配备医疗器械专职专业人员。
※考点30:互联网药品交易行为管理
第二类只能交易本企业生产或经营的药品
第三类只能销售本企业经营非处方药
医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
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