药事管理与法规学习笔记
药事管理与法规学习笔记
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2010年药事法规辅导:中药的概念
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2010年药事法规辅导:药品生产企业管理
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2010年药事法规辅导:药品生产企开办条件
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2010年药事法规辅导:药品监督管理的性质
药事管理辅导精华——药品监督管理的性质 药品监督管理的性质:采集者退散 1.药品监督管理属于国家行政; 2....阅读全文>
drfcy2010-06-18
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2010年药事法规辅导:药学的概念
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2010年药事法规辅导:药学的社会功能和任务
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2010年药事法规辅导:药品注册检验抽样要求
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2010年药事法规辅导:核查人员管理
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2010年药事法规辅导:药品注册生产现场检查判定原则
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2010年药事法规辅导:药品注册生产现场检查要点
药品注册生产现场检查要点主要内容如下: 1.机构和人员 1.1企业建立的药品生产和质量管理组织机构是否能够确保各...阅读全文>
drfcy2010-02-05
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2010年药事法规辅导:药品注册研制现场核查判定原则
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2010年药事法规辅导:药品注册研制现场核查要点
药品注册研制现场核查要点 (一)药学方面 1.工艺及处方研究 1.1研制人员是否从事过该项研制工作,并...阅读全文>
drfcy2010-02-05
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2010年药事法规辅导:纯化工艺参数
纯化工艺参数主要内容如下: (1)醇沉工艺中醇沉后的含醇量应明确。 (2)水沉工艺中水沉的加水量应明确。 考试大...阅读全文>
drfcy2010-01-21
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2010年药事法规辅导:提取工艺参数
提取工艺参数主要内容如下: (1)煎煮或回流提取工艺中提取溶媒(包括溶媒浓度)、提取次数、提取时间均应明确。 (...阅读全文>
drfcy2010-01-21
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2010年药事法规辅导:医德的概念
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