1、已撤销批准文号的药品
A 按假药论处 B 按劣药论处
C 不得继续生产 D 不得继续使用
E 已经生产的,可以继续销售
2、不需要使用注册商标的药品有
A 仿制药品
B 试生产的新 新药
C 中成药 D 医院制剂
E 进口药品
3、可以在市场上销售的药品有
A 粉针和大输液 B 试生产的新药
C 医院制剂 D 无注册商标的品种
E 虎骨和犀牛角制品
4、《药品管理法》规定处以警告或并处2万元以下罚款的情形
A 制售、使用假劣药品经处理后重犯的
B 制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的
C 擅自收购、销售未经审查批准的新发现或从国外引种的中药材的
D 在市场上销售或变相销售医院制剂的
E 有效期药品未注明有效期的
5、与《医院要紧管理办法》对调剂的要求不符的是
A 认真审查,坚持核对
B 严格执行操作规程
C 药品外包装应注明品名、用法用量
D 对有明显错误的处方,为防止用药事故药师可以自行更改
E 拒绝调配超剂量,有配伍禁忌,涂改以及不合理用药的处方
6、新药的保护期
A 从受理之日起算起
B 此试生产开始算起
C 从正式生产开始算起
D 从III期临床试验结束开始算起
E 从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起
7、与《新药保护及技术转让的规定》的规定不符的是
A 若申报同一品种新药的单位超过三家,不再受理新药技术转让的申请
B 对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请
C 国家对新药实行分类保护制度,国家对已获批准新药的技术转让实行审批制度
D 非原研制单位申报的新药中含有保护期内的中药一类新发现中药材,应按规定进行技术转让后,再申报新药
E 第五类新药在保护期内,其他生产企业不得在同品种药品的说明书中增加该药新批准 的适应症