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执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟测试题(二)

来源:233网校 2005年11月9日
一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

  1、已撤销批准文号的药品

  A 按假药论处 B 按劣药论处

  C 不得继续生产 D 不得继续使用

  E 已经生产的,可以继续销售

  2、不需要使用注册商标的药品有

  A 仿制药品

       B 试生产的新 新药

  C 中成药 D 医院制剂

  E 进口药品

  3、可以在市场上销售的药品有

  A 粉针和大输液 B 试生产的新药

  C 医院制剂 D 无注册商标的品种

  E 虎骨和犀牛角制品

  4、《药品管理法》规定处以警告或并处2万元以下罚款的情形

  A 制售、使用假劣药品经处理后重犯的

  B 制售、使用假劣药品造成人员伤害后果的

  C 擅自收购、销售未经审查批准的新发现或从国外引种的中药材的

  D 在市场上销售或变相销售医院制剂的

  E 有效期药品未注明有效期的

  5、与《医院要紧管理办法》对调剂的要求不符的是

  A 认真审查,坚持核对

  B 严格执行操作规程

  C 药品外包装应注明品名、用法用量

  D 对有明显错误的处方,为防止用药事故药师可以自行更改

  E 拒绝调配超剂量,有配伍禁忌,涂改以及不合理用药的处方

  6、新药的保护期

  A 从受理之日起算起

  B 此试生产开始算起

  C 从正式生产开始算起

  D 从III期临床试验结束开始算起

  E 从国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起

  7、与《新药保护及技术转让的规定》的规定不符的是

  A 若申报同一品种新药的单位超过三家,不再受理新药技术转让的申请

  B 对简单改变给药途径的新药,原则上不再受理转让申请

  C 国家对新药实行分类保护制度,国家对已获批准新药的技术转让实行审批制度

  D 非原研制单位申报的新药中含有保护期内的中药一类新发现中药材,应按规定进行技术转让后,再申报新药

  E 第五类新药在保护期内,其他生产企业不得在同品种药品的说明书中增加该药新批准 的适应症

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