药剂学重点总结(二)

③ 粉碎设备【了解】
. 球磨机 冲击式粉碎机（万能粉碎机） 气流式粉碎机 胶体磨
粉碎原理 撞击与研磨作用，球和粉碎物料的总装量为罐体总容积的50% ～60%左右。 锤击式粉碎旋锤高速转动的撞击作用。冲击柱式粉碎冲击柱的冲击作用。 高速气流将药物颗粒之间或颗粒与室壁之间的碰撞作用。 定子与转子的撞击与研磨作用。
适合 密闭，贵重物料的粉碎、无菌粉碎、干法、湿法粉碎。 脆性、韧性物料以及中碎、细碎、超细碎等。 热敏性物料和低熔点物料和无菌粉碎。可3～20um超微粉碎。 混悬剂与乳剂等分散系的粉碎。
2 筛分
   筛分是将粒子群按粒子的大小、比重、带电性以及磁性等粉体学性质进行分离的方法。    
目的：取得均匀的粒子群（分等和混合）
（1） 影响筛分的因素【熟】归纳如下：
①粒径范围适宜，物料的粒度越接近于分界直径时越不易分离；
②物料中含湿量增加，粘性增加，易成团或堵塞筛孔；
③粒子的形状、密度小、物料不易过筛；
④筛分装置的参数。 
《中国药典》2000年版把粉末分为六级。最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉
药筛的分类
1）按筛网制作方法的不同 分为冲眼筛（模压筛）和编织筛
2）按筛孔划分标准的不同 药典标准筛和工业标准筛
（2）筛的规格：
①药典标准筛1—9号（内孔径由大到小）
② 工业筛10—140目（目表示每英寸长度上的筛孔数目）
③筛线直径不同，筛孔径也不同，筛孔径用um表示。
（3） 筛分设备【了解】  
旋动筛 振动筛  物料运动方式（同时）：
①旋动筛 常用于测定粒度分布或少量剧毒药、刺激性药物的筛分。
②振荡筛 具有分离效率高，维修费用低，占地面积小，重量轻等优点。
影响筛分效率的因素
１）粒子的因素（粉粒的形状、密度、带电性、含湿量）；
２）药筛的因素（筛的倾斜角度、振动方式、运动速度、筛网面积、物料层的厚度）。
3  混合
（1） 两种以上组分均匀混合的操作统称为混合，固一固、固一液、液一液等组分混合。
 混合过程三种运动方式（综合作用）：①对流混合②剪切混合③扩散混合。
（2） 混合方法与设备
    混合方法：搅拌混合、研磨混合、过筛混合。
混和原则：有毒、贵重或组分相差悬殊的药品应采用“等量递增”的原则。
混合设备：容器旋转型和容器固定型。
① 容器旋转型混合机
A、水平圆筒型混合机  操作中最适宜转速为临界转速的70% ～90%；充填量约为30%。
B、V型混合机  操作中最适宜转速可取临界转速的30% ～40%；充填量为30%。
② 容器固定型混合机  搅拌槽型是常用的容器固定型混合机（混合时间长）
六、制粒、干燥与压片
    为了掌握片剂的各种制备方法，片剂制备的两个重要前提条件，即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。
  1．湿法制粒压片【掌】
加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。
制粒目的：增加压片物料的流动性和可压性，以保证片剂的质量。  
（1）湿法制粒的原理：
A液体的架桥作用：分之间产生粘着力；
B固体架桥，包括部分药物溶解和固化、析出，粘合剂的固结等。
  （2）生产工艺流程
原辅料—粉碎过筛—称量—混合—制软材—制湿颗粒—干燥—整粒一压片
  （3）制湿颗粒方法和设备
摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒，其中流化(沸腾)制粒，亦称为“一步制粒法”—物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。
1)挤压式制粒机：药粉加粘合剂制软材，用强制挤压过筛制粒。（注意散剂不可挤压过筛）
2)转动制粒机：药粉加粘合剂，在转动、摇动、搅拌等作用聚结为球形粒子的方法。
3)高速搅拌制粒机：同时混合、捏合、制粒过程，节省工序、操作简单、快速，应用广泛。
4)流化床制粒机：在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程，又称一步制粒。可包衣。
(4)干燥：加热汽化，用气流或真空带走汽化水获得干燥产品的操作。
目的：提高药物的稳定性（防水解、霉变）。
加热方式：热传导、对流、热辐射、介电等加热，最普遍用对流加热（简称对流干燥）。
    原理：加热产生温度差（热动力）
A传热过程：物料表面传至内部；
   B传质过程：汽化；
   C二过程同时进行，破坏固—液平衡。
  物料水份性质：
   A平衡水和自由水（游离水）：平衡水干燥过程无法除去，与物料性质，空气湿度有关B结合水和非结合水：理化和机械方式（后者）结合，易除去。
影响干燥速率的因素：
  A恒速干燥段取决于汽化速率，可升温降湿强化；
B降速干燥段取决于扩散速率，与物料温度和厚度有关。
  干燥方法：
A按操作方式分为间歇式、连续式；
B按操作压力分为常压式、真空式；
C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。
干燥设备：箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。