散的调配中显得尤为重要,在制备含有毒性药物或药物剂量小的散剂时,常制成倍散。
“倍散”系指在小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散。
常加入的稀释剂有乳糖、淀粉、蔗糖、糊精、葡萄糖以及其他无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、白陶土等,其中以乳糖较为适宜;稀释倍数由药物剂量而定:如剂量在0.01~0.1g可配成10倍散(即1份药物与9份稀释剂混合),剂量在0.001~0.01g可配成100倍散,剂量在0.001g以下应配成1000倍散。为了保证混合均匀性,常加入一定着色剂如胭脂红、亚甲蓝,将不同倍数的倍散染成不同的颜色。配制倍散时应采用逐级稀释法,一般采用等量递加法配制,称量时应正确选择天平。
(3)混合中的液化或润湿。药物与药物之间或药物与辅料之间在混合过程中可能出现的低共熔、吸湿或失水而导致混合物出现液化或润湿。
主要有:①低共熔系指两种或更多药物按一定比例混合后,可形成低共熔混合物而在室温条件下出现润湿或液化现象。药剂调配中可发生低共熔现象的常见药物有水合氯醛、樟脑、麝香草酚等,以一定比例研磨时极易润湿、液化,此时尽量避免形成低共熔的混合比;②当处方中含有少量的液体成分时,如挥发油、酊剂、流浸膏等,可用处方中其他固体组分或吸收剂吸收该液体至不显润湿为止。常用的吸收剂有磷酸钙、白陶土、蔗糖或葡萄糖等;③若是含结晶水的药物(如硫酸钠等)在研磨时释放出结晶水,可用等摩尔无水物代替;若是吸湿性很强药物(如胃蛋白酶等)在配制时吸潮,应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制,迅速混合,密封防潮;若混合后引起吸湿性增强,则可分别包装。
【课堂活动】小实验:如何将1g的朱砂与20g滑石粉混合均匀?
①将全班同学分成四组,讨论混合方法;②按其讨论的方法进行混合操作;③比较混合结果;④写出结论。
(四)分剂量
分剂量系指将混合均匀的散剂,按需要的剂量分成等重份数的过程。
常用的方法有目测法、容量法、重量法。重量法较准确,但效率低,难以机械化。
机械化生产多用容量法分剂量,如散剂的自动分包机、分量机,但要进行试验考察保证装量的准确性。
(五)包装与贮存
1.包装
散剂的包装应根据其吸湿性强弱采用不同的包装材料,包装材料的透湿性将直接影响散剂在贮存期的物理和化学稳定性、生物稳定性。
(1)包装材料。散剂的包装用纸有包装纸(单面光和双面光两种)、蜡纸和玻璃纸,塑料袋、玻璃管和玻璃瓶等。
(2)包装方法。
散剂可单剂量包装也可多剂量包(分)装,多剂量包装者应附分剂量用具。