4.装量差异
检查法:取供试品10袋(瓶),除去包装,分别精密称定每袋(瓶)内容物的重量,求出内容物的装量与平均装量。每袋装量与平均装量(凡无含量测定的散剂,每袋装量应与标示装量比较),超出装量差异限度的颗粒剂不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出装量差异限度1倍。凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,一般不再进行装量差异的检查。
5.装量
【实例分析】颗粒剂的制备分析
例 抗感颗粒
[处方] 金银花210g 赤芍210g
绵马贯众70g
[制法] 以上三味,加水煎煮两次,每次1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至250ml,加乙醇至含醇量达50%,搅匀,放置过夜,滤过,滤液回收乙醇,并浓缩致相对密度为1.28~1.30(50℃)的清膏。取清膏1份、蔗糖粉1.65份、糊精1.5份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,即得。
本品清热解毒。用于外感风热引起的发热,头痛,鼻塞,喷嚏,咽痛,全身乏力、酸痛等症。
[分析]
(1)第一次加入乙醇的目的是为了除去在醇中不溶解的淀粉、蛋白质和黏液质;可用减压方法回收乙醇。
(2)第二次加入乙醇是使软材易于分散,调整干、湿度,降低黏性,易于过筛,避免颗粒重新黏合,也使制得的颗粒易于干燥。
(3)糊精作黏合剂,糖粉即作黏合剂又可增加硬度。
【课堂活动】根据上述维生素C颗粒剂的制备,讨论:
(1)维生素C用量较小,如何保证维生素C能与辅料糊精、糖粉混匀?
(2)50%乙醇(体积分数)的加入量以多少合适?
(3)维生素C易氧化分解变色,制粒时间和干燥温度如何控制?加入酒石酸的目的是什么?