(三)干燥
概念:干燥是指利用热能使物料中的水分(或其他溶剂)汽化,并利用气流或真空带走汽化水分,获得干燥产品的操作过程。
湿颗粒的干燥温度一般为50~60℃,对湿热稳定的药物可为80~100℃。
1.干燥的基本原理
干燥包括传热过程和传质过程,两个过程是同时进行、缺一不可。
传热过程是热能从扩散表面传至物料内部;传质过程是湿分从物料内部传至扩散表面。
2.影响干燥因素
(1)干燥速率
(2)影响物料干燥的因素
①温度
②空气的湿度和流速
③干燥方法与暴露面(空气同物料接触方式)
④干燥速率
⑤压力
⑥物料的性质
2.干燥方法与设备
(1)常压干燥。
常用设备有厢式常压干燥器等。
(2)减压干燥。
适用于热敏性物料,亦可用于易受空气氧化、易燃或含有机溶剂的物料。
常用设备有厢式减压干燥器、刮板薄膜真空干燥器、双滚筒真空干燥器、叶片式真空干燥器等。
(3)喷雾干燥。
适合于热敏物料及无菌操作的干燥。
喷雾干燥生产过程处在密闭系统,适用于连续化大型生产,并有利于GMP管理。常用设备有喷雾干燥器,近年来新型喷雾干燥器有些附有速溶化、膨体化装置,具有广阔的发展前景。
(4)沸腾干燥。
主要用于湿粒状物料的干燥。
常用设备是流化床干燥器,其在片剂颗粒的干燥中得到广泛的应用。流化床干燥器可分为立式和卧式,在制剂工业中常用卧式多室流化床干燥器。
(5)冷冻干燥。
方法:是将需要干燥的药物溶液预先冷冻成固体,然后在低温低压条件下,从冻结的固态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。
此法特适用于不耐热药品的干燥。在冷冻干燥中,可除去95%~99%的水分,这有利于制品的长期保存。
(6)红外线干燥。
(7)微波干燥。
微波干燥器内设置一种高频交变电场,使湿物料中的水分子迅速获得热量而汽化,从而进行干燥的介电加热干燥器。
(8)吸湿干燥。系指将干燥剂置于干燥柜架盘下层。
常用的干燥剂有无水氧化钙、无水氯化钙、硅胶等。大多可以应用高温解吸再生而回收利用。
根据上述内容,讨论:
(1)湿颗粒干燥时应注意什么?不同性质的药物应如何选用干燥方法或设备?
(2)各常用干燥设备的工作原理是什么?