执业药师西药药剂学知识点辅导：浸出制剂的制备

　　四、浸出工艺与设备
　　选择有效的浸出方法及适宜的浸出工艺条件与设备，对保证浸出制剂的质量、提高浸出效率与经济效益十分重要。常用的中药浸出工艺及设备可概括介绍如下：
　　1．单级浸出工艺与间歇式提取器
　　单级浸出系将药材和溶剂一次加入提取器中，经一定时间提取后放出浸出液并排出药渣的操作。水浸时一般采用煎煮法，乙醇浸出时可用浸渍法或渗漉法等。药渣中乙醇或其他有机溶剂先经回收，然后再将药渣排出。
　　单级浸出工艺常用间歇式提取器。这类提取器除罐体外，还有泡沫捕集器、热交换器、冷却器、油水分离器、气液分离器、管道过滤器、温度及压力检测点和控制点等附件，具有多种用途，可供药材水提取、醇提取、提取挥发油回收药渣中的溶剂等，适用于渗漉、温浸、回流、循环浸渍、加压或减压浸出工艺，因此也称为多能提取器。
　　2．多级浸出工艺
　　又称重浸渍法。多级浸出工艺的特点在于有效地利用固液两相的浓度梯度；尽可能减少药渣吸收浸出液引起的成分损失，提高浸渍法的浸出效果。
　　当第一浸出罐内的药材浸出完全时，则关闭第一浸出罐的进出阀门，泻出药渣，回收溶剂备用。续加的溶剂先进入第二罐，并依次浸出，直至各罐浸出完毕。
　　3．连续逆流浸出工艺
　　该工艺是将药材与溶剂在浸出器中连续逆流接触提取。连续逆流浸出与单级浸出相比有以下优点：①浸出效率高；②浸出液浓度亦较高，单位重量浸出液浓缩时消耗的热能少；③浸出速度快。
　　常见的螺旋推进式浸出器由三根管子组成，每根管按需要可设蒸汽夹套。药材自加料斗进入浸出管，由各螺旋推进器推进通过各个浸出管，经浸出后的药渣最后被输送到出料口推出管外。浸出溶剂由相反方向逆流浸出。此外，还有一些连续式浸出器，如平转式连续浸出器，链式连续浸出器等，所有连续式浸出器均为逆流操作。
　　五、浸出液的浓缩
　　药材经过浸提与分离后常得到大量的浓度较低的浸出液，既不能直接应用，亦不利于制备其他剂型。因此常通过蒸发与干燥等过程，来获得缩小体积的浓缩液或固体产物。
　　1.蒸发
　　蒸发系指借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作。常用的蒸发方法：
　　（1）常压蒸发。指溶液在一个大气压下进行蒸发的操作叫常压蒸发。被蒸发溶液中的有效成分是耐热的，而溶剂又无燃烧性、无毒、无害、无经济价值的可采用此法。蒸发锅是典型的常压蒸发器，多用夹套式，有的可旋转倾倒，以便出料。根据物料性质不同可采用不同材质，如铜锅、铜制镀锡的锅、铝锅、搪瓷锅或衬搪玻璃的金属蒸发锅等。
　　（2）减压蒸发。指在密闭的蒸发器中，通过抽真空以降低其内部的压力，使溶液沸点降低的操作。由于溶液的沸点降低，能防止和减少热敏性物料分解，蒸发效率高，故适用于有效成分不耐热的浸出液的蒸发。
　　减压蒸发其操作方法及常用器械与减压蒸馏相同。
　　先开启真空泵将内部部分空气抽出后，将浸出液自进口吸入，继续抽至压力降至最低时，徐徐开启蒸汽进口，放入适量高压蒸汽于夹层内，以保持锅内液体适度沸腾为度。放入蒸汽的同时应开启废气口以放出不凝气体排尽，废气口有蒸汽外逸时，将废气口关闭，排水口关小以能保持其继续排水。被蒸发液体的蒸汽经隔沫装置与液沫分开，进入冷凝器并冷凝，然后流入收集器中。蒸发完毕后先关闭真空泵，开启放气阀，或收集器左上方阀门放入空气后，浓缩液即可自浓缩液出口放出。
　　【相关链接】减压蒸馏
　　（3）薄膜蒸发。指使液体形成薄膜状态而快速进行蒸发的操作。薄膜蒸发具有极大的气化表面，热的传播快而均匀，没有液体静压的影响，药液蒸发温度低、时间短、蒸发速率快，能较好地避免药物的过热现象，故适用于热敏性物料的处理，可连续操作并可缩短生产周期。
　　薄膜形成机理不同出现多种薄膜蒸发器。如升膜式蒸发器、降膜式蒸发器、刮板式蒸发器、离心薄膜蒸发器等。             
　　【相关链接】升膜式蒸发器的操作
　　2.干燥
　　目前常用喷雾干燥和冷冻干燥可以得到较满意的浸膏粉末，然后根据需要制备各种不同制剂。