执业药师西药药剂学知识点辅导：输液

　　（二）输液的配制     
　　配制输液必须采用新鲜无热原的注射用水。为保证无热原和澄明度合格，多采用浓配法，即先配成浓溶液，滤过后再加新鲜注射用水稀释至所需浓度。如葡萄糖注射液先配成50％～70％的浓溶液，加入0.01％～0.5％针用活性炭，调pH值3～5，加热煮沸后冷至45℃～50℃（临界吸附温度），吸附时间为20～30min，以吸附热原、色素和其他杂质，过滤后稀释至所需浓度。
　　配制用容器、滤过装置及输送管道，必须认真清洗。使用后应立即清洗干净，并定时进行灭菌。
　　（三）输液的滤过   
　　常采用加压三级滤过装置，即按照板框式过滤器（或砂滤棒）、垂熔玻璃滤器、微孔滤膜（孔径0.65µm或0.8µm）的顺序进行滤过。板框式过滤器或砂滤棒起预滤或初滤作用，垂熔玻璃滤器和微孔滤膜起精滤作用。加压滤过既可以提高滤过速度，又可以防止滤过过程中产生的杂质或碎屑污染滤液。对高黏度药液可采用较高温滤过。
　　（四）输液的灌封
　　灌封室的洁净度应为100级或局部100级。玻璃瓶输液的灌封由四步组成：药液灌注、加隔离膜、塞橡胶塞、轧铝盖。此四步应连续完成，即药液灌装至符合装量要求后，立即将隔离膜轻轻平放在瓶口中央，橡胶塞对准瓶口塞入，翻边，轧紧铝盖。灌封要求装量准确，膜正塞正，铝盖封紧。目前药厂多采用回转式自动灌封机、自动放塞机、自动翻塞机、自动落盖轧口机等完成联动化、机械化生产。
　　（五） 输液的灭菌  
　　灭菌要及时，达到灭菌所需条件，以保证灭菌效果。输液从配制到灭菌的时间，一般不超过4h。输液瓶一般容量为500ml或250ml，且瓶壁较厚，因此灭菌时需要较长预热时间（一般遇热20～30min），以保证瓶的内外均达到灭菌温度，也不会因骤然升温而使输液瓶炸裂。输液灭菌条件为115℃、68.6kPa（0.7kg/cm2）30min。对于塑料袋装输液，灭菌条件为109℃、45min。
　　（六）输液的质量检查     
　　1．澄明度及不溶性微粒检查    
　　按《中国药典》2005年版规定的方法，输液剂的澄明度用目测检视，应符合判定标准的规定。如发现松盖、歪盖、崩盖、漏气、隔离膜脱落的成品，应作为废品挑出。100ml以上的静脉滴注用注射液在澄明度符合规定后，再进行不溶性微粒检查，除另有规定外，每1ml中含10μm以上的微粒不得超过20粒，含25μm以上的微粒不得超过2粒。
    　三、输液存在的问题及解决办法　
　　（一）输液存在的问题
　　1．染菌　 
　　输液生产过程中严重污染、灭菌不彻底、松动、漏气等，有时出现浑浊、霉团、云雾状、产气等现象，也有些外观无变化。使用这种输液，会引起脓毒症、败血病、热原反应，甚至死亡。因此应尽量减少生产过程中的污染，同时严格灭菌，严密包装。
　　2．热原反应　
　　生产过程中和使用过程中，如输液器和输液管道等的污染，可能引起热原反应，因此尽量使用一次性全套输液器，包括插管、导管、调速、加药装置、末端滤过、排除气泡及针头等，并在输液器出厂前进行灭菌。