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执业药师西药药剂学知识点辅导:软膏剂乳膏剂糊剂

来源:233网校 2006年11月7日
  软膏剂系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的均匀的半固体外用制剂。因药物在基质中分散状态不同,有溶液型软膏剂和混悬型软膏剂之分。溶液型软膏剂为药物溶解(或共熔)于基质或基质组分中制成的软膏剂;混悬型软膏剂为药物细粉均匀分散于基质中制成的软膏剂。
  乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同,可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
  糊剂系指大量的固体粉末(一般25%以上)均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。 
  一、软膏剂、乳膏剂、糊剂的组成
  软膏剂、乳膏剂 、糊剂由药物和基质两部分组成,基质起着非常重要的作用。
  (一)药物
  软膏剂、乳膏剂、糊剂中药物性质各不相同:药物可溶于基质;药物不溶于基质;半固体黏稠性药物,如鱼石脂;含共熔性成份共存的药物,如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等;液体(如煎剂、流浸膏等)或为固体浸膏的中药浸出物;受热易破坏或挥发性药物等。
  (二)基质的类型
  1.油脂性基质
  (1)烃类。此类基质主要是从石油中得到的各种烃的混合物,多数为饱和烃。
  ①凡士林:又称软石蜡,是液体烃类与固体烃类的混合物,有黄、白两种,后者由前者漂白而得。凡士林无嗅味,熔程38℃~60℃,无刺激性,能与蜂蜡、脂肪、植物油等混合。有适宜的黏稠性和涂布性,可单独用作基质。性质稳定,能与多数药物配伍,特别适用于遇水不稳定的药物如某些抗生素等。但释药性、对皮肤的穿透性差,仅适用于皮肤表面病变;吸水性差,不适用于急性炎症和有多量渗出液的患处。凡士林仅能吸收其重量5%的水分,故不能与较大量的水性药液配伍,如果加入适量羊毛脂或鲸蜡醇、硬脂醇等吸水性较好的成份,则可改善其吸水性。如在凡士林中加入15%的羊毛脂可吸收水分达50%。
  ②固体石蜡和液状石蜡:均为从石油中得到的烃类混合物,前者是固体,熔程为50℃~65℃,与其他基质融合后不会析出。后者为液体,能与多数脂肪油或挥发油混合。这两种基质主用于调节其他基质的稠度,液状石蜡还可作为加液研磨的液体,用来研磨药物粉末,以利于药物与基质混匀。
  ③硅酮:为有机硅氧化物的聚合物,由不同分子量的聚二甲基硅氧烷组成,药剂中常用的液状硅酮俗称硅油或二甲基硅油。
  (2)类脂类。此类基质是高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物,有类似脂肪的物理性质,但化学性质比脂肪稳定,多与油脂性基质合用,可增加油脂性基质的吸水性。
  ①羊毛脂:一般是指无水羊毛脂,为淡棕黄色黏稠半固体,熔程为36℃~42℃,其主要成分为胆固醇类棕榈酸酯及游离胆固醇类。羊毛脂吸水性强,可吸收约2倍的水形成W/O乳剂基质;其性质接近皮脂,有利于药物的透皮吸收;因过于黏稠,很少单独用作基质,常与凡士林合用,以改善后者的吸水性与穿透性;含水30%的羊毛脂称含水羊毛脂,黏性低,便于取用。
  ②蜂蜡与鲸蜡:二者均为弱的W/O型乳化剂,可在O/W型乳剂基质中起增加稳定性的作用,常用于取代乳剂型基质中的部分脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。
  (3)油脂类。贮存中易氧化酸败。
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